人工耳蜗设备检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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广东优科检测技术服务有限公司

检测项：弯曲试验检测样品：家用和类似用途器具耦合器标准：家用和类似用途器具耦合器第1部分：通用要求 GB17465.1-2009 IEC60320-1:2007

检测项：100℃加热试验检测样品：家用和类似用途器具耦合器标准：家用和类似用途器具耦合器第1部分：通用要求 GB17465.1-2009 IEC60320-1:2007

检测项：标志检测样品：家用和类似用途器具耦合器标准：家用和类似用途器具耦合器第1部分：通用要求 GB17465.1-2009 IEC60320-1:2007

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欧陆检测技术（深圳）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童使用和照料用品-刀叉和喂食器具 EN 14372：2004 儿童使用和照料用品-刀叉和喂食器具 BS EN 14372：2004

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：电磁辐射骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具电磁兼容标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1：2005,IDT

检测项：端子连续骚扰电压检测样品：家用电器、电动工具和类似器具电磁兼容标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1：2005,IDT

检测项：骚扰功率检测样品：家用电器、电动工具和类似器具电磁兼容标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 GB 4343.2-2009 CISPR 14-2：2008,IDT

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浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：插座的插套检测样品：器具插座标准：家用和类似用途插头插座第二部分：器具插座的特殊要求 GB 2099.2-1997 IEC 60884-2-2:2006

检测项：插座的绝缘材料检测样品：器具插座标准：家用和类似用途插头插座第二部分：器具插座的特殊要求 GB 2099.2-1997 IEC 60884-2-2:2006

检测项：插座的尺寸检测样品：器具插座标准：家用和类似用途插头插座第二部分：器具插座的特殊要求 GB 2099.2-1997 IEC 60884-2-2:2006

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东莞市信测科技有限公司

检测项：无线电骚扰特性检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：GB 4343.1-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容第一部分：发射

检测项：电磁兼容抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：AS/NZS CISPR 14.1:2010 电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分：发射

检测项：安全要求部分项目检测样品：发光二极管交直流供电控制器标准：IEC 61347-2-13:2006, EN 61347-2-13:2006, GB19510.14-2009. 灯控装置.第2-13部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009

检测项：辐射骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度产品类标准 GB 4343.2-2009

检测项：骚扰功率检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度产品类标准 GB 4343.2-2009

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江苏江南检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：绝缘工具及安全器具标准：DL474.1～DL474.5-2006 电力安全工器具预防性试验规程（试行）现场绝缘试验实施导则

检测项：部分项目检测样品：绝缘工具及安全器具标准：DL474.1～DL474.5-2006 《电力安全工器具预防性试验规程（试行）现场绝缘试验实施导则》 DL474.1～DL474.5-2006 《现场绝缘试验实施导则》

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：发射检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分:发射

检测项：抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第二部分：抗扰度

检测项：发射检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：EN 55013:2013

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济南力诺玻璃制品有限公司实验室

检测项：部分参数检测样品：硼硅酸盐玻璃压制耐热器具标准：《硼硅酸盐玻璃吹制耐热器具》QB/T 2111.2-1995 (2009)

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南车株洲电力机车有限公司技术中心检测试验站

检测项：运行前的整车试验（部分参数）检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《铁路设施-铁路车辆-车辆组装后和运行前的整车试验》 IEC 61133-2006

检测项：运行前的整车试验（部分参数）检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《铁路设施-铁路车辆-车辆组装后和运行前的整车试验》 IEC 61133-2006

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