以负压或压力源为动力的吸引设备检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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广东省食品质量监督检验站

检测项：氯霉素检测样品：蜂产品标准：蜂蜜中氯霉素残留量的测定气相色谱-质谱法（负化学源）农业部781号公告-10-2006

检测项：碘检测样品：饲料标准：饲料中碘的测定硫氰酸铁-亚硝酸催化动力学法 GB/T 13882-2010

检测项：脂肪酸值检测样品：粮食加工品标准：油料饼粕含油量的测定第1部分：己烷（或石油醚）提取法 GB/T 10359-2008

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：压差检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：全部参数检测样品：呼吸管道吸引导管标准：YY0339-2009呼吸道用吸引导管

检测项：全部参数检测样品：流产吸引管标准：YY/T1025-2004流产吸引管

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：带有固定轮或无飞轮的健身车的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第10部分：带有固定轮或无飞轮的健身车附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.10-2008/ ISO 20957-10:2007

检测项：带有固定轮或无飞轮的健身车的安全性能检测样品：儿童自行车标准：固定式健身器材第10部分：带有固定轮或无飞轮的健身车附加的特殊安全要求和试验方法 EN 957-10：2005

检测项：力量型训练器材的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.2-2008/ ISO 20957-2:2005

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

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博益（天津）气动技术研究所有限公司实验室

检测项：超（静）压检测样品：家用燃气器具旋塞阀总成标准：数字压力表 JB/T 7392-2006

检测项：差压零位误差检测样品：家用燃气器具旋塞阀总成标准：数字压力表 JB/T 7392-2006

检测项：压力损失检测样品：差压式气密检漏仪标准：差压式气密检漏仪 GB/T 25752-2010

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：耐热性检测样品：涂料标准：压水堆核电厂设施设备防护涂层规范第5部分:涂层系统耐化学介质的测定NB/T 20133.5-2012

检测项：耐化学介质检测样品：树脂标准：压水堆核电厂设施设备防护涂层规范第1部分:通用要求 NB/T 20133.1-2012

检测项：附着力检测样品：树脂标准：压水堆核电厂设施设备防护涂层规范第6部分:涂装作业 NB/T 20133.6-2012

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中电投工程研究检测评定中心

检测项：压差检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

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检测项：洁净度等级和常规检测的空气粒子计数检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

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广州市番禺区胜美达旧水坑电子厂可靠性检测实验室

检测项：恒定加速湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验方法-电气·电子-以基本的构成元件为对象的高温高湿,稳态的促进试验 JIS C 60068-2-67:2001

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检测项：端子强度检测样品：电工电子产品标准：环境试验-第2-21部分:试验-试验U:终端和集成固定装置的强度 IEC 60068-2-21:2006

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日新电机（无锡）有限公司技术研究所

检测项：电场和电离作用下的稳定性(析气性）检测样品：电力电容器用绝缘油标准：绝缘液体以合成芳烃为基的未使用过的绝缘液体 GB/T 21221-2007第6.12条

检测项：电场和电离作用下的稳定性(析气性）检测样品：电力电容器用绝缘油标准：绝缘液体以合成芳烃为基的未使用过的绝缘液体 GB/T 21221-2007第6.13条

检测项：运动粘度检测样品：电力电容器用绝缘油标准：绝缘液体以合成芳烃为基的未使用过的绝缘液体 GB/T 21221-2007第6.2条

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：球囊充压检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：球囊卸压检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：最大推荐充盈压力（对于非顺应性球囊）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

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长沙汽车电器检测中心

检测项：压差为100 Pa时风机的风量检测样品：汽车空调风机标准：汽车空调风机技术条件 QC/T708-2004(2010)

检测项：输出级饱和压降检测样品：交流发电机用调节器标准：汽车交流发电机用电子电压调节器技术条件 QC/T 774-2006

检测项：密封塞压接检测样品：汽车用低压电线束标准：汽车低压电线束技术条件 QC/T29106-2004(2010)

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