低温蒸汽甲醛灭菌程序验证检测实验

甲醛灭菌器

简介

甲醛灭菌器

简介

甲醛灭菌器产品描述：通常由灭菌室、控制系统、气化系统等组成。工作原理是在一定温度、压力和湿度条件下，用甲醛气体对灭菌室内的物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

甲醛灭菌器预期用途：用于可耐受甲醛的医疗器械的灭菌。

甲醛灭菌器品名举例：甲醛灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器

甲醛灭菌器管理类别：Ⅱ

甲醛灭菌器相关标准：
1、YY 0215-2008 医用臭氧消毒柜
2、YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料　第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法
3、YY/T 0822-2011 灭菌用环氧乙烷液化气体

甲醛灭菌器相关检测项目：
1 . 灭菌室《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
2 . 设计和结构《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
3 . 显示、测量、操作和记录装置《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
4 . 过程控制《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
5 . 灭菌性能《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
6 . 解吸附有效性《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
7 . 干燥《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
8 . 噪声《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
9 . 电气安全《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
10 . 电磁兼容《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
11 . 环境试验要求《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
12 . 预热《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
13 . 温度《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
14 . 压力《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.2.1

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.2.1

检测项：甲醛检测样品：民用建筑工程室内环境标准：公共场所空气中甲醛测定方法 GB/T 18204.26-2000

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽消毒灭菌消毒效果检测样品：消毒产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版 3.17.2.1

检测项：甲醛检测样品：室内空气/公共场所标准：公共场所空气中甲醛测定方法 GB/T18204.26-2000

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检测项：颜色变化检测样品：压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.6.2

检测项：颜色变化检测样品：压力蒸汽灭菌化学指示胶带与化学指示标签的鉴定试验标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.6.3

检测项：镍检测样品：压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验标准：钢铁及合金化学分析方法丁二酮肟重量法测定镍量 GB/T 223.25-1994

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检测项：压力蒸汽消毒灭菌消毒效果检测样品：消毒产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版 3.17.2.1

检测项：甲醛检测样品：室内空气/公共场所标准：公共场所空气中甲醛测定方法 GB/T18204.26-2000

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检测项：压力蒸汽消毒灭菌消毒效果检测样品：工作场所标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版 3.17.2.1

检测项：甲醛检测样品：室内空气/公共场所标准：公共场所空气中甲醛测定方法 GB/T 18204.26-2000

检测项：甲醛检测样品：食品标准：发酵酒及其配制酒卫生标准的分析方法GB/T 5009.49-2008

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检测项：部分参数检测样品：灭菌注射用水标准：最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法 YY/T 0698.6-2009

检测项：部分参数检测样品：最终灭菌医疗器械的包装材料标准：最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法 YY/T 0698.6-2009

检测项：灭菌注射用水检测样品：灭菌注射用水标准：《中国药典》2010年版第二部

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检测项：低温检测样品：冷水（热泵）机组标准：GB/T 18430.1-2007 蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组工商业用和类似用途的冷水（热泵）机组

检测项：低温工况检测样品：冷水（热泵）机组标准：GB/T 18430.2-2008 蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组户用和类似用途的冷水（热泵）机组

检测项：低温工况检测样品：标准：

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检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒效果标准：医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012 A2.1.2

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检测项：压力蒸汽灭菌效果的监测检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：医疗机构消毒技术规范 WS/T 367-2012(附录A A.2.1)

检测项：甲醛检测样品：职业卫生、放射卫生类标准：公共场所空气中甲醛测定方法 GB/T 18204.26-2000（第一法）

检测项：甲醛检测样品：食品、食品用产品标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.61-2003(4.6)

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检测项：低温工况检测样品：空调及热泵产品标准：蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组户用和类似用途的冷水（热泵）机组 GB/T 18430.2-2008

检测项：部分项目检测样品：使用液体或蒸汽的表面清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-54部分: 使用液体或蒸汽的表面清洁器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：织物蒸汽熨斗标准：家用及类似器具的安全-第2-52部分织物蒸汽熨斗的特殊要求

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甲醛灭菌器

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