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无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：部分项目检测样品：精梳低含毛混纺及纯化纤毛织品标准：精梳低含毛混纺及纯化纤毛织品 FZ/T 24004-2009

检测项：部分项目检测样品：低含毛混纺及仿毛针织品标准：低含毛混纺及仿毛针织品 FZ/T 73005-2012

机构所在地：山东省泰安市更多相关信息>>

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首都航天机械公司计量理化所

检测项：低倍组织检测样品：钢铁材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T226-1991

检测项：低倍组织检测样品：铝及铝合金标准：变形铝及铝合金制品组织检验方法：第2部分：低倍组织检验方法 GB/T3246.2-2012

检测项：低倍组织检测样品：高温合金标准：高温合金试验方法：第1部分：纵向低倍组织及缺陷酸浸检验 GB/T14999.1-2012

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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南车眉山车辆有限公司检测中心

检测项：低倍组织检测样品：金属材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法GB/T 226-1991

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属材料标准：结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T 1979-2001

机构所在地：四川省眉山市更多相关信息>>

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中国直升机设计研究所计量理化测试中心

检测项：低倍组织检测样品：铝和铝合金标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB 226-1991

检测项：低倍组织检测样品：弹簧标准：变形铝及铝合金制品组织检验方法第2部分：低倍组织检验方法GB/T3246.2-2012

机构所在地：江西省景德镇市更多相关信息>>

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机械工业造型材料重要铸件产品质量检验所

检测项：低倍组织检测样品：铝及铝合金标准：钢的低倍组织及缺陷酸腐蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：铸铁显微组织检测样品：铝及铝合金标准：结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T l979-2001

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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东北特钢集团北满特殊钢有限责任公司质量处中心实验室

检测项：低倍组织检测样品：轴承钢标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：塔形发纹检测样品：轴承钢标准：结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T 1979-2001

检测项：低倍组织检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金锰含量的测定电位滴定法或可视滴定法 GB/T 223.4-2008

机构所在地：黑龙江省齐齐哈尔市更多相关信息>>

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攀钢集团江油长城特殊钢有限公司计量检测中心

检测项：低倍组织及缺陷检测样品：铁磁材料标准：（1）钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：低倍组织及缺陷检测样品：标准：（1）钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：低倍组织及缺陷检测样品：铁磁材料标准：(2)钢的显微组织评定方法 GB/T 13299-1991

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潍柴动力股份有限公司计量理化实验室

检测项：低倍组织检测样品：金属和金属制品标准：结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T1979-2001

检测项：低倍组织检测样品：金属和金属制品标准：钢的显微组织评定方法 GB/T13299-1991

检测项：游离渗碳体检测样品：金属和金属制品标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB 226-1991

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江苏省宏晟重工集团有限公司检测中心

检测项：低倍检测样品：金属和金属制品标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：脱碳层检测样品：金属和金属制品标准：结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T 1979-2001

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兰州兰石集团有限公司测试中心

检测项：低倍组织检测样品：标准：结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T1979 - 2001

检测项：低倍组织检测样品：镍及镍合金标准：变形铝及铝合金制品组织检验方法第2部分低倍组织检验方法 GB/T3246.2-2012

检测项：非金属夹杂物检测样品：标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T226-1991

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攀钢集团江油长城特殊钢有限公司计量检测中心

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