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产品描述：通常由波源发生系统、定位系统、水系统、三维运动系统和辅助系统组成。通过经过聚焦的具有高能量的压力脉冲对结石的应力作用，引起结石的开裂和破碎。冲击波在发生形式上可以分成压电式、液电式和电磁式。 预期用途： 产生的压力脉冲波在患者体内碎石。 管理类别： Ⅲ 冲击波碎石机相关检测标准： ...查看详情>>
产品描述：通常由波源发生系统、定位系统、水系统、三维运动系统和辅助系统组成。通过经过聚焦的具有高能量的压力脉冲对结石的应力作用，引起结石的开裂和破碎。冲击波在发生形式上可以分成压电式、液电式和电磁式。
预期用途：产生的压力脉冲波在患者体内碎石。
管理类别：Ⅲ
冲击波碎石机相关检测标准：
1、GB 9706.22-2003 医用电气设备 第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求
2、GB/T 16407-2006 声学 医用体外压力脉冲碎石机的声场特性和测量
3、YY/T 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求
冲击波碎石机相关检测项目：
1 . 全部参数 《体外引发碎石设备技术条件 ：YY/T 0001-2008》
2 . 声压峰值 《体外引发碎石设备技术条件 ： YY/T 0001-2008 5.2.1》
3 . 压力脉冲宽度 《体外引发碎石设备技术条件 ：YY/T 0001-2008 5.2.2》
4 . 压力脉冲上升时间 《体外引发碎石设备技术条件 ：YY/T 0001-2008 5.2.3》
5 . 聚焦体大小《 体外引发碎石设备技术条件 ： YY/T 0001-2008 5.2.4》
6 . 焦点至发生器端面距离 《体外引发碎石设备技术条件 ： YY/T 0001-2008 5.2.5》
7 . 焦点与目标标记偏差 《体外引发碎石设备技术条件 ： YY/T 0001-2008 5.2.6》
8 . 定位装置的最小位移 《体外引发碎石设备技术条件 ：YY/T 0001-2008 5.2.7》
9 . X射线图像线对分辨率 《体外引发碎石设备技术条件 ：YY/T 0001-2008 5.2.8》
10 . X射线图像低对比度分辨率 《体外引发碎石设备技术条件 ： YY/T 0001-2008 5.2.9》
11 . 超声图像分辨力 《体外引发碎石设备技术条件 ：YY/T 0001-2008 5.2.10》
12 . 碎石试验 《体外引发碎石设备技术条件 ：YY/T 0001-2008 5.2.12》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月12日
检测项：全部项目 检测样品：自测用血糖监测系统 标准：体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/T19634-2005
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检测项：电磁辐射骚扰 检测样品：体外诊断设备 标准：GB/T18268.1-20107 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求
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