便携式电子设备检测实验

麻醉机

简介

麻醉机

简介

麻醉机产品描述：通常由供气系统、流量控制系统、麻醉蒸发器、麻醉呼吸回路组成，通常配有麻醉呼吸机，可选配麻醉气体传递和收集系统，麻醉气体、氧气和/或二氧化碳气体监测模块等附件。

麻醉机预期用途：用于手术中患者吸入麻醉、呼吸控制或呼吸辅助以及监控和显示患者的通气参数和气体浓度参数。

麻醉机品名举例：麻醉机、麻醉系统、便携式麻醉机、麻醉工作站

麻醉机管理类别：Ⅲ

麻醉机相关指导原则：
1、麻醉机注册技术审查指导原则

麻醉机相关标准：
1、GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备术语
2、GB 9706.29-2006 医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求
3、YY/T 0755-2009 麻醉蒸发器麻醉剂专用灌充系统

麻醉机相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
14 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
15 . 气源《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
16 . 电源供应《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
17 . 气源供应《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
18 . 危险输出的防止概述《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
19 . 压力限制《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
20 . 呼出气量监测《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
21 . 通气系统完整性报警《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
22 . 持续压力报警《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
23 . 供氧故障报警系统《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
24 . 供氧故障保护《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
25 . 防止选择的氧浓度低于大气氧浓度《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
26 . 防止麻醉剂交叉污染的保护《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
27 . 元器件和组件-概述《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
28 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
29 . 医用供气《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
30 . 医用气体管道输入口连接《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
31 . 医用气体供应压力监护《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
32 . 麻醉气体输送系统管道《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
33 . 气体流量计《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
34 . 气体混合器《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
35 . 快速供氧《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
36 . 新鲜气体出口《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
37 . 检查清单《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
38 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
39 . 管理基本要求《麻醉机安全管理： WS/T 656-2019》
40 . 人员要求《麻醉机安全管理： WS/T 656-2019》
41 . 使用环境要求《麻醉机安全管理： WS/T 656-2019》
42 . 安全控制《麻醉机安全管理： WS/T 656-2019》
43 . 清洗和消毒《麻醉机安全管理： WS/T 656-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：电池标准：便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求 IEC 62133:2002 EN 62133:2003

检测项：部分项目检测样品：便携式通用灯具标准：灯具第2-4部分：便携式通用灯具的特殊要求 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997

检测项：全部项目检测样品：电池（安全要求）标准：便携式计算设备的可充电电池安全要求 IEEE 1625:2008

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：低温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《舰船电子设备环境试验低温试验》GJB4.3-1983

检测项：低温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《舰船电子设备环境试验低温贮存试验》 GJB4.4-1983

检测项：高温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《舰船电子设备环境试验高温试验》GJB4.2-1983

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：端子检测样品：音频、视频及类似电子设备（安全性检测）标准：IEC 60065:2011(Ed 7.2)音频、视频及类似电子设备安全要求 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2+A12:2012音频、视频及类似电子设备安全要求 UL 60065:2006音频、视频及类似电子设备

检测项：一般试验条件检测样品：音频、视频及类似电子设备（安全性检测）标准：IEC 60065:2011(Ed 7.2)音频、视频及类似电子设备安全要求 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2+A12:2012音频、视频及类似电子设备安全要求 UL 60065:2006音频、视频及类似电子设备

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备（安全性检测）标准：IEC 60065:2011(Ed 7.2)音频、视频及类似电子设备安全要求 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2+A12:2012音频、视频及类似电子设备安全要求 UL 60065:2006音频、视频及类似电子设备

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：部分项目** 检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：抗电强度检测样品：音频、视频及类似电子设备安全要求标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

检测项：耐热冲击检测样品：音频、视频及类似电子设备安全要求标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

检测项：抗剥离强度检测样品：音频、视频及类似电子设备安全要求标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

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九江精密测试技术研究所检测和校准实验室

检测项：低温检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备、舰船电子设备标准：舰船电子设备环境试验低温试验 GJB 4.3-1983

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备、舰船电子设备标准：舰船电子设备环境试验高温试验 GJB 4.2-1983

检测项：低温检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备、舰船电子设备标准：舰船电子设备环境试验低温储存试验GJB 4.4-1983

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北京无线电计量测试研究所

检测项：屏蔽效能检测样品：军用电子设备方舱标准：军用电子设备方舱屏蔽效能测试方法 GJB6785-2009

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中国船舶重工集团公司第七一五研究所校准/检测实验室

检测项：高温检测样品：舰船电子设备标准：舰船电子设备环境试验低温贮存试验 GJB4.4-1983

检测项：机械冲击（颠震）检测样品：舰船电子设备标准：舰船电子设备环境试验交变湿热试验 GJB4.6-1983

检测项：低温检测样品：舰船电子设备标准：舰船电子设备环境试验低温试验 GJB4.3-1983

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

检测项：标记和使用说明检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001 GB 8898-2011 IEC 60065: 2001+A1:2005+ A2: 2010 EN 60065:2002+A11:2008

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：端子检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求GB8898-2001

检测项：端子检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求GB8898-2011

检测项：扫频振动（正弦）检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求GB8898-2001

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