信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备（环境试验）检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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惠州TCL移动通信有限公司中心实验室

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检测项：恒定湿热检测样品：GSM数字移动电话机标准：GB 2423.3-2006电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab:恒定湿热试验 IEC 60068-2-78:2001环境试验－第2－78部分：试验试验Cab：恒定湿热试验

检测项：温度变化检测样品：GSM数字移动电话机标准：GB 2423.22-2002电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N:温度变化 IEC 60068-2-14:2009基本环境试验程序第2-14部分：试验试验N:温度变化

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中国北方车辆研究所测试中心

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检测项：可靠性行驶试验检测样品：汽车标准：GJB 150.3A-2009 军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验

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中国环境科学研究院国家环境保护化学品生态效应与风险评估重点实验室

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北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

检测项：高温检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB150.4-1986 军用设备环境试验方法低温试验

检测项：高温检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB4.2-1983 舰船电子设备环境试验高温试验

检测项：高温检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB150.3-1986 军用设备环境试验方法高温试验

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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天津市电子仪表实验所

检测项：部分参数检测样品：盐雾试验设备电工标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005

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奇宏电子（深圳）有限公司实验室

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中兴通讯股份有限公司手机联合测试实验室

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宁波信泰机械有限公司检测中心

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检测项：环境试验检测样品：塑料及塑料制品标准：2.汽车部件耐环境循环试验 PV 2005:2000-09

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庆安集团有限公司检测与环境实验中心

检测项：湿热检测样品：航空、航天、舰载、兵器、电子信息、民用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab:恒定湿热试验》GB/T2423.3-2006

检测项：高温检测样品：航空、航天、舰载、兵器、电子信息、民用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾》GB/T2423.17-2008

检测项：低温检测样品：航空、航天、舰载、兵器、电子信息、民用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验B：高温》GB/T2423.2-2008

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