假响应抑制检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：自动照射量控制响应检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:9.4

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长飞光纤光缆股份有限公司检测中心

检测项：带宽检测样品：光纤标准：光纤试验方法规范第41部分：传输和光学特性的测量方法和试验程序—带宽 GB/T 15972.41-2008

检测项：带宽检测样品：光纤标准：光纤试验方法规范第41部分：传输和光学特性的测量方法和试验程序—带宽 GB/T 15972.41-2008

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上海航天设备制造总厂试验中心

检测项：冲击试验检测样品：电气组件及机械构件产品标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验 GJB 150.18A-2009

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河南航天液压气动技术有限公司检测中心

检测项：冲击试验检测样品：波纹金属软管标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验 GJB 150.18A-2009

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常州西电变压器有限责任公司试验中心

检测项：变压器绕组频率响应特性测量检测样品：换流变压器标准：电力变压器第1部分：总则 GB1094.1-1996 IEC60076-1: 2011

检测项：变压器绕组频率响应特性测量检测样品：换流变压器标准：变流变压器第2部分：高压直流输电用换流变压器 GB/T 18494.2-2007 IEC 61378-2:2001

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广西电网公司电力科学研究院

检测项：绕组频率响应检测样品：电容器标准：(1)《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 ；（2）《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996

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苏州长菱测试技术有限公司

检测项：冲击检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.57-2008/IEC 60068-2-81-2003 电工电子产品环境试验第2-81部分:试验方法Ei ：冲击冲击响应谱合成

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国网青海省电力公司电力科学研究院

检测项：绕组频率响应检测样品：电容器标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996 《高压并联电容器使用技术条件书》DL/T840-2003

检测项：绕组频率响应检测样品：电容器标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996 《高压并联电容器使用技术条件书》DL/T840-2003

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上海玻璃钢研究院有限公司检测中心

检测项：面内剪切检测样品：纤维增强塑料标准：纤维增强塑料复合材料—— 采用±45°方向的拉伸的方法测定面内剪切应力/剪切应变响应，包括面内剪切模量和强度 ISO 14129-1997

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检测项：响应时间检测样品：耳机标准：显示器检测方法 MPR 1990:8 & MRP 1990:10

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