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椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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商务部流通产业促进中心实验室

检测项：亚硝酸盐、硝酸盐检测样品：食品标准：GB 5009.33-2010 食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定

检测项：亚硝酸盐、硝酸盐检测样品：食品标准：GB 5009.33-2010 食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定

检测项：亚硝酸盐检测样品：饲料标准：GB/T 13085-2005 饲料中亚硝酸盐的测定-比色法

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慈溪市食品安全检测中心

检测项：亚硝酸盐与硝酸盐检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定》GB5009.33-2010

检测项：亚硝酸盐检测样品：肉与肉制品标准：《肉与肉制品卫生标准的分析方法》GB/T 5009.44-2003

检测项：硝酸盐检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

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广州市花都质量技术监督检测所

检测项：亚硝酸盐、硝酸盐检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定 GB 5009.33-2010

检测项：硝酸盐（氮）检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008

检测项：硝酸盐（氮）检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：亚硝酸盐检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中亚硝酸盐和硝酸盐的测定 GB 5009.33-2010

检测项：硝酸盐氮 (硝酸盐) 检测样品：水和废水标准：工业循环冷却水及锅炉水中氟、氯、磷酸根、亚硝酸根、硝酸根和硫酸根的测定离子色谱法 GB/T 14642-2009

检测项：硝酸盐氮 (硝酸盐) 检测样品：水和废水标准：《水和废水检验标准方法》(22st) APHA(2012) 4110B 离子色谱法

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检测项：亚硝酸盐与硝酸盐检测样品：食品类标准：食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定GB5009.33-2010

检测项：亚硝酸盐与硝酸盐检测样品：食品类标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定GB/T5009.29-2003

检测项：硝酸盐(氮) 检测样品：水质类标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008（4.36）

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检测项：硝酸盐氮 (硝酸盐) 检测样品：水和废水标准：水质硝酸盐氮的测定酚二磺酸分光光度法 GB/T7480-1987

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