充气时无泄露和损坏检测实验

波动型充气防褥疮床垫

简介

波动型充气防褥疮床垫

简介

手动防压疮垫产品描述：通常由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道（连接管）等组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。

手动防压疮垫预期用途：用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。

手动防压疮垫品名举例：充气防褥疮床垫、波动型充气防褥疮床垫、喷气型充气防褥疮床垫、防褥疮垫、医用座垫、医用体位垫、充气防压疮垫

手动防压疮垫管理类别：Ⅰ

手动防压疮垫相关标准：
1、防褥疮气床垫注册技术审查指导原则

手动防压疮垫相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
10 . YY/T 0316—2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用

收起百科↑ 最近更新：2023年04月18日

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