免疫分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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福建省产品质量检验研究院

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：植物性食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GB/T5009.194-2003

检测项：赭曲霉毒素A 检测样品：食品标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法GB/T23502-2009

检测项：西地那非检测样品：植物性食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GB/T5009.194-2003

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：牛IgG含量检测样品：乳制品标准：牛乳制品中免疫球蛋白G的测定酶联免疫吸附法，SN/T 3132-2012

检测项：牛IgG 检测样品：牛初乳产品标准：牛乳制品中免疫球蛋白G的测定酶联免疫吸附法 SN/T3132-2012

检测项：猪IgG 检测样品：标准：血浆蛋白粉中猪免疫球蛋白G含量测定酶联免疫吸附法 P-ZY-OP-04

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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广东省实验动物监测所

检测项：猴免疫缺陷病毒（SIV）检测样品：实验动物病毒标准：实验动物猴免疫缺陷病毒检测方法GB/T 14926.62-2001

检测项：血红蛋白-β链检测样品：实验动物寄生虫标准：近交系小鼠、大鼠免疫标记检测法GB/T 14927.2-2008

检测项：异柠檬酸脱氢酶-1 检测样品：实验动物寄生虫标准：近交系小鼠、大鼠免疫标记检测法GB/T 14927.2-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

检测项：最低检出量检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

检测项：精密度检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

检测项：最低检出量检测样品：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

机构所在地：更多相关信息>>

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：游离棉酚检测样品：油料标准：酶联免疫吸附法

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：油料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法GB/T17480-2008

检测项：二组份纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品纤维混合物定量分析的试验方法--第2部分:纤维混合物定量分析的试验方法

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：酶联免疫检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：免疫双扩散鉴别检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅷ C

检测项：免疫电泳检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅷ D

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：免疫球蛋白检测样品：医学生物样本标准：

检测项：免疫毒性检测检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（2004.10.1）二、（三）5

检测项：免疫毒性检测检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《保健食品检验与评价规范》（2003年版）（P229）

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：疾病控制标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

检测项：食用植物油中酸价检测样品：食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法GB/T5009.37-2003(4.1)

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：麻疹抗体检测样品：生物样本标准：《计划免疫技术管理规程》(卫生部，1998年)

检测项：痰结核杆菌检测样品：饲料标准：《计划免疫技术管理规程》(卫生部，1998年)

检测项：麻疹抗体检测样品：饲料标准：《计划免疫技术管理规程》(卫生部，1998年)

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广州市自来水公司水质监测站

检测项：莠去津检测样品：水质参数标准：EPA～4670(2007)酶联免疫吸附法

检测项：2，4-滴检测样品：水质参数标准：EPA～4015 (1996)酶联免疫吸附法

检测项：贾第鞭毛虫检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T 5750.12-2006 5.1免疫磁分离荧光抗体法

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