免疫分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

检测项：蛋白鉴别检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅧA，免疫印迹法

检测项：等电点检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅣD，等电聚焦电泳法

检测项：细菌内毒素检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅫE，细菌内毒素检查法

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深圳市民声科技有限公司分析测试部

检测项：链霉素检测样品：蜂蜜标准：动物源性食品中链霉素残留量测定方法酶联免疫法 GB/T 21330-2007

检测项：莱克多巴胺检测样品：动物性食品标准：动物性食品中莱克多巴胺残留检测酶联免疫吸附法农业部1025号公告-6-2008

检测项：土霉素检测样品：动物性食品标准：动物性食品中四环素类药物残留检测酶联免疫吸附法农业部1025号公告-20-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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青岛康大分析检测有限公司

检测项：苏丹红检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：酸价检测样品：食品标准：糕点卫生标准的分析方法 GB/T 5009.56-2003

检测项：过氧化值检测样品：食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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上海市兽药饲料检测所

检测项：β-受体激动剂类药物检测样品：动物源性食品标准：《猪尿中沙丁胺醇的测定(酶联免疫吸附分析法和液相色谱-质谱法)》（DB31/T 337-2005）

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料标准：《饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法》（GB/T 17480-2008）

检测项：β-受体激动剂类药物检测样品：动物源性食品标准：《动物性食品中莱克多巴胺残留检测酶联免疫吸附法》（农业部1025公告-6-2008）

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上海德诺产品检测有限公司

检测项：沙丁胺醇检测样品：蛋和蛋制品标准：猪尿中沙丁胺醇的测定（酶联免疫吸附分析法和液相色谱－质谱法）DB31/T 337-2005

检测项：莱克多巴胺检测样品：蛋和蛋制品标准：猪尿中莱克多巴胺的测定（酶联免疫吸附分析法和液相色谱－质谱法）DB31/T 336-2005

检测项：莱克多巴胺检测样品：肉、禽与制品标准：猪尿中沙丁胺醇的测定（酶联免疫吸附分析法和液相色谱－质谱法） DB31/T 337-2005

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：免疫球蛋白IgG、IgA、IgM、IgE、IgD 检测样品：生物样本标准：《中华医学检验全书》人民卫生出版社 2000.7 第九篇第94章第十二节

检测项：免疫球蛋白IgG、IgA、IgM、IgE、IgD 检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版 2006 第五篇第一章第九节

检测项：免疫球蛋白G 检测样品：保健食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG测定 GB/T5009.194-2003

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北京锦绣大地技术检测分析中心有限公司

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法 GB/T 17480-2008

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检测项：粪大肠菌群检测样品：水标准：水中粪大肠菌群的测定B—多管发酵法《水和废水监测分析方法》（2002年第四版）P704

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：糖精钠检测样品：食品标准：糕点卫生标准的分析方法GB/T 5009.56-2003 食品中黄曲霉素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T18979-2003

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检测项：食盐检测样品：食品标准：发酵性豆制品卫生标准的分析方法

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内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司分析中心实验室

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：动物源食品中氯霉残留检测酶联免疫吸附法农业部1025号公告-26-2008

检测项：链霉素检测样品：食品标准：动物源性食品中链霉素残留量测定方法酶联免疫法 GB/T 21330-2007

检测项：可溶性固形物检测样品：饮料标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：增强免疫力功能检测样品：食品/保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（一)

检测项：羰基价检测样品：食品/保健食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法GB/T5009.37-2003

检测项：酸价检测样品：食品/保健食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T5009.37-2003

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