免疫分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：生产和使用放射免疫分析试剂盒卫生防护标准 GBZ136-2002

检测项：甲胺磷检测样品：食品标准：粮食卫生标准的分析方法 GB/T5009.36-2003

检测项：双乙酰检测样品：食品标准：啤酒分析方法 GB/T4928-2008 / 12

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：粪大肠菌群检测样品：食品标准：食品中单核增生李斯特氏菌酶联免疫荧光分析法（ELFA） VIDAS筛选方法 AOAC 999.06:2002

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：保健食品标准：保健食品中免疫球蛋白Ig G的测定 GB/T 5009.194-2003

检测项：增强免疫力功能检测样品：保健食品（功能）标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第二部份功能学评价检验方法一、增强免疫功能检验方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山东省分析测试中心

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定　酶联免疫吸附法 GB/T17480-2008

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：蜂蜜中氯霉素残留量的测定方法酶联免疫法 GB/T18932.21-2003

检测项：己烯雌酚检测样品：食品标准：水产品中己烯雌酚残留量的测定酶联免疫法 SC/T3020-2004

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：α、β表面污染水平检测样品：放射卫生与防护标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ136-2002

检测项：X射线衍射仪和荧光分析仪工作场所防护检测样品：装修装饰材料标准：X射线衍射仪和荧光分析仪防护标准GBZ115-2002

检测项：日落黄检测样品：食品标准：粮食卫生标准的分析方法GB/T5009.36-2003 （4.1）

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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北京市理化分析测试中心

检测项：伏马毒素B1 检测样品：食品标准：进出口食品中伏马毒素B1残留量检测方法酶联免疫吸附法 SN/T 1958-2007

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法 GB/T 17480-2008

检测项：庆大霉素残留量检测样品：肉与肉制品标准：动物源性食品中庆大霉素残留量测定方法酶联免疫法 GB/T 21329-2007

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：氯霉素检测样品：动物源性食品标准：酶标免疫分析定量检测氯霉素残留试剂盒方法（德国R-biopharm公司指定方法 ART NO.R1505）

检测项：氯霉素检测样品：饲料和宠物食品标准：酶标免疫分析定量检测氯霉素残留试剂盒方法（德国R-biopharm公司指定方法 ART NO.R1505）

检测项：氯霉素检测样品：动物源性食品标准：酶标免疫分析定量检测氯霉素残留试剂盒方法（德国R-biopharm公司指定方法 ART NO.R1505）

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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海南省疾病预防控制中心

检测项：辐射源及工作场所检测样品：放射防护标准：生产和使用放射免疫分析试剂(盒)卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：辐射源及工作场所检测样品：放射防护标准：生产和使用放射免疫分析试剂(盒)卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：麻疹疫苗效价检测样品：生物制品标准：卫生部《计划免疫技术管理规范》（1998年版）附录四

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上海江崎格力高食品有限公司品质管理部分析中心

检测项：呕吐毒素检测样品：食品标准：GB/T23503-2009 食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法

检测项：铅检测样品：标准：GB5009.12-2010食品安全标准食品中铅的测定

检测项：镉检测样品：标准：GB/T5009.15-2003 食品中镉的测定

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：个人剂量当量检测样品：放射防护标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：铅检测样品：化妆品标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：γ辐射剂量率检测样品：放射防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ 115-2002

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军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

检测项：蛋白鉴别检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅧA，免疫印迹法

检测项：等电点检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅣD，等电聚焦电泳法

检测项：细菌内毒素检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅫE，细菌内毒素检查法

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