免疫分析仪检测实验

荧光免疫分析仪

简介

荧光免疫分析仪

简介

荧光免疫分析仪产品描述：通常由加样模块、反应模块、光学检测模块（荧光）、数据处理模块、温育温控模块、清洗分离模块等中的一种或几种组成。原理一般为将荧光信号转变为数字信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。

荧光免疫分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

荧光免疫分析仪品名举例：荧光免疫分析仪、干式荧光免疫分析仪、时间分辨免疫荧光分析仪、全自动荧光免疫分析仪

荧光免疫分析仪管理类别：Ⅱ

荧光免疫分析仪相关指导原则：
1、荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则

荧光免疫分析仪相关标准：
1、YY/T 1582-2018 胶体金免疫层析分析仪

荧光免疫分析仪相关检测项目：
1 . 外观《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
2 . 仪器性能《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
3 . 加样及清洗系统《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
4 . 温度准确性与波动《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
5 . 临床项目检测重复性《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
6 . 环境试验要求《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
7 . 电气安全要求《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
8 . 电磁兼容性要求《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
9 . 检测限《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
10 . 线性范围《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
11 . 重复性《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
12 . 准确度《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
13 . 稳定性《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
14 . 线性区间《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
15 . 加样准确度《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
16 . 加样精密度《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
17 . 加样针携带污染《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
18 . 洗液残留量《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
19 . 电磁兼容性《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
20 . 外观《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1304.1-2015》
21 . 波长准确度《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1304.1-2015》
22 . 检测限《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1304.1-2015》
23 . 线性《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1304.1-2015》
24 . 重复性《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1304.1-2015》
25 . 稳定性《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1304.1-2015》
26 . 功能《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1304.1-2015》
27 . 电磁兼容性《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1304.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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首都医科大学食品药品安全评价中心

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