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飞秒激光眼科治疗机

简介

飞秒激光眼科治疗机

简介

眼科激光治疗设备产品描述：通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置、防护装置等部分组成。利用激光与生物组织的相互作用机理，达到手术治疗的目的。

眼科激光治疗设备预期用途：用于屈光矫正、角膜切割、青光眼、白内障、或视网膜病变等眼科疾病的手术治疗。

眼科激光治疗设备品名举例：准分子激光角膜屈光治疗机、飞秒激光眼科治疗机（白内障）、飞秒激光角膜屈光治疗机，Q开关掺钕钇铝石榴石激光眼科治疗机、掺钕钇铝石榴石激光眼科治疗机、半导体激光眼科治疗机、固体多波长激光眼科治疗机、固体激光眼科治疗机、倍频掺钕钇铝石榴石眼科激光治疗机

准分子激光角膜屈光治疗机管理类别：Ⅲ

眼科激光治疗设备相关指导原则：
1、眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则
2、用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则
3、眼科激光光凝机注册技术指导原则

眼科激光治疗设备相关标准：
1、YY 1289-2016 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪
2、YY 0792.1-2016 眼科仪器眼内照明器第1部分：要求和试验方法
3、YY/T 0932-2014 医用照明光源医用额戴式照明灯
4、YY 0599-2015 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：全部参数检测样品：电力变压器、供电设备及类似设备的安全。开关式供电系统用变压器标准：电力变压器、供电设备及类似设备的安全.开关式供电系统用变压器的特殊要求 IEC61558-2-16:2009 EN61558-2-16:2009 GB19212.18-2006 AS/NZS61558.2.16:201

检测项：电子玩具安全测试检测样品：玩具标准：电玩具的安全 GB19865-2005

检测项：油墨和涂层抗磨损性检测样品：橡胶标准：用诺曼工具RCA研磨器测定薄膜开关上油墨和涂层抗磨损性的试验方法 ASTM F2357-2010

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检测项：部分项目检测样品：开关式供电用安全变压器的特殊要求标准：电力变压器、电源装置和类似产品的安全第18部分：开关型电源用变压器的特殊要求： GB 19212.18-2006； EN 61558-2-16: 2009； IEC 61558-2-16:2009； AS/NZS 61558.2.16: 2010+A1：

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检测项：部分项目检测样品：开关式供电用安全变压器标准：电力变压器,供电设备及类似设备的安全.第2-16部分:开关式供电用安全变压器的特殊要求 IEC 61558-2-16:2009, EN 61558-2-16:2009, AS/NZS 61558.2.16:2010 GB 19212.18-2006,IEC

检测项：部分项目检测样品：开关式供电用安全变压器标准：电力变压器,供电设备及类似设备的安全.第2-16部分:开关式供电用安全变压器的特殊要求 GB 19212.18-2006, IEC 61558-2-16:2009, EN 61558-2-16:2009, AS/NZS 61558.2.16:2010 AS

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东芝信息机器（杭州）有限公司检测中心

检测项：安全性能检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：安全性能检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010

检测项：安全性能检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 UL 60065:2006

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：变压器标准：开关电源和开关式变压器的特殊要求 IEC 61558-2-16:2009 EN 61558-2-16:2009

检测项：电性能检测样品：玩具标准：电玩具安全 GB 19865-2005

检测项：部分项目检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备.安全要求 UL 60065:2012

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：全部项目检测样品：开关型电源用变压器 (安全试验) 标准：电力变压器,电源装置和类似产品的安全第1部分:通用要求和试验IEC61558-1:2005+A1:2009 EN61558-1:2005+A1:2009电力变压器,电源装置和类似产品的安全第2-17部分:开关型电源用变压器的特殊要求IEC61558-2

检测项：机械强度检测样品：一般用途安全隔离变压器(安全试验) 标准：电力变压器,电源装置和类似产品的安全第1部分:通用要求和试验IEC61558-1:2005+A1:2009 EN61558-1:2005+A1:2009电力变压器,电源装置和类似产品的安全第2-17部分:开关型电源用变压器的特殊要求IEC61558-2

检测项：防止灰尘、固体异物和潮湿有害进入的防护检测样品：一般用途安全隔离变压器(安全试验) 标准：电力变压器,电源装置和类似产品的安全第1部分:通用要求和试验IEC61558-1:2005+A1:2009 EN61558-1:2005+A1:2009电力变压器,电源装置和类似产品的安全第2-17部分:开关型电源用变压器的特殊要求IEC61558-2

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：电性能检测样品：玩具及其他儿童产品标准：电动玩具安全 IEC 62115:2011 EN 62115:2005+A11 :2012 BS EN 62115:2005+ A11 :2012

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东莞市凯威检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：开关型电源用变压器标准：电力变压器、电源装置和类似产品的安全第18部分开关型电源用变压器的特殊要求 GB 19212.18-2006 IEC 61558-2-17:1997 EN 61558-2-17:1997 IEC 61558-2-16:2009 EN 61558-2-

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007+A1:2010 EN 61347-1:2008+A1:2011 AS/NZS 61347.1:2002

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陕西千山航空电子有限责任公司检测中心

检测项：部分电参数测试检测样品：半导体分立器件标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-97中方法3011、3407、4011、4016及产品手册

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：反向电流检测样品：光电耦合器标准：GB/T6571-1995 半导体器件分立器件第3部分信号（包括开关）和调整二极管第Ⅳ章第1节1条第Ⅳ章第1节2条

检测项：集电极-发射极饱和电压检测样品：耦合器标准：GB/T6571-1995 半导体器件分立器件第3部分信号（包括开关）和调整二极管第Ⅳ章第1节1条第Ⅳ章第1节2条

检测项：反向电流检测样品：耦合器标准：GB/T6571-1995 半导体器件分立器件第3部分信号（包括开关）和调整二极管第Ⅳ章第1节1条第Ⅳ章第1节2条

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