全髋关节假体股骨的球形关节面尺寸检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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湖北法雷奥车灯有限公司实验室

检测项：面轮廓度误差检测样品：非金属零部件标准：《光滑工件尺寸检测》 (GB/T3177-2009)；

检测项：光的颜色检测样品：灯泡标准：《道路机动车辆灯泡尺寸、光电性能要求》 GB 15766.1-2008 《关于批准用于已经批准的机动车和挂车灯具中的灯丝灯泡的统一规定》 ECE R37-2010

检测项：面轮廓度误差检测样品：标准：

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山东恒丰橡塑有限公司检验中心

检测项：胎面磨耗标志高度检测样品：载重汽车轮胎标准：轮胎外缘尺寸检测方法 GB/T521-2012/6.4

检测项：胎面磨耗标志高度检测样品：轿车轮胎标准：轻型车辆子午线充气新轮胎实验室试验程序 FMVSS No.139/6.4

检测项：胎面磨耗标志高度检测样品：轿车轮胎标准：轿车轮胎 GB 9743-2007/4.6

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：球形门锁标准：球形门锁 QB/T 2476-2000

检测项：家具表面软质覆面材料剥离强度检测样品：家具标准：《家具表面软质覆面材料剥离强度的测定》QB/T 3655-1999

检测项：家具表面硬质覆面材料剥离强度检测样品：家具标准：《家具表面硬质覆面材料剥离强度的测定》QB/T 3656-1999

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：球形门锁标准：《球形门锁》 QB/T2476-2000

检测项：全硫检测样品：硅酸盐水泥、普通硅酸盐水泥标准：《煤中全硫的测定方法》 GB/T 214--2007

检测项：全水分检测样品：硅酸盐水泥、普通硅酸盐水泥标准：《煤中全水分测定方法》 GB/T 211--2007

机构所在地：广东省肇庆市更多相关信息>>

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中国科学院理化技术研究所抗菌材料检测中心

检测项：熔体流动速率检测样品：绝缘材料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定GB/T 3682-2000

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料及相关制品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定GB/T3682-2000

检测项：生物分解百分率检测样品：绝缘材料标准：受控堆肥条件下材料最终需氧生物分解和崩解能力的测定采用测定释放的二氧化碳的方法GB/T 19277-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

检测项：几何尺寸检测样品：树脂锚杆第2部分:金属杆体及其附件标准：树脂锚杆第2部分:金属杆体及其附件MT 146.2-2011 6.2

检测项：几何尺寸检测样品：树脂锚杆玻璃纤维增强塑料杆体及附件标准：树脂锚杆玻璃纤维增强塑料杆体及附件 MT 1061-2008 6.2

检测项：颜色、外观、规格尺寸偏差检测样品：塑料管材标准：塑料管道系统塑料部件尺寸的测定 GB/T 8806-2008

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沧州明珠塑料股份有限公司塑料管道研究测试中心

检测项：部分参数检测样品：燃气埋地用聚乙烯(PE)管材标准：燃气用埋地聚乙烯（PE）管道系统第一部分：管材 GB15558.1-2003

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料管材与管件标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定GB/T3682-2000

检测项：耐快速裂纹扩展（S4）试验检测样品：塑料管材与管件标准：液体输送用热塑性塑料管材耐快速裂纹扩展（RCP）的测定小尺寸稳态试验（S4试验）GB/T19280-2003

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：铝检测样品：标准：《面制食品中铝的测定面制食品中铝的测定》GB/T 5009.182-2003

检测项：铝检测样品：瓶（桶）装饮用水卫生标准标准：《面制食品中铝的测定面制食品中铝的测定》GB/T 5009.182-2003

检测项：苋菜红检测样品：无公害蔬菜标准：《面制食品中铝的测定面制食品中铝的测定》GB/T 5009.182-2003

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：全氟辛烷磺酸、全氟辛酸检测样品：纺织品标准：纺织品中全氟辛烷磺酸和全氟辛酸的测定液相色谱-串联质谱法 SN/T 2842-2011

检测项：全氟辛烷磺酰基化合物检测样品：纺织品标准：氟化工产品和消费品中全氟辛烷磺酰基化合物（PFOS）的测定高效液相色谱-串联质谱法 GB/T 24169-2009

检测项：全氟辛酸检测样品：电池标准：特氟隆材料及不粘锅涂层中全氟辛酸的测定气相色谱-质谱法 SN/T 2257-2009

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国家地质实验测试中心

检测项：全钾、全钠检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、沉积物、矿物、水、生物) 标准：森林土壤分析方法森林土壤全钾、全钠的测定火焰光度法 LY/T 1254－1999

检测项：全水分检测样品：煤标准：煤中全水分的测定方法 GB/T211-2007(A)

检测项：全钾、全钠检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、沉积物、矿物、水、生物) 标准：森林土壤分析方法森林土壤中全钾的测定 LY/T 1234－1999

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髋关节假体

简介

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

沧州明珠塑料股份有限公司塑料管道研究测试中心

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

国家地质实验测试中心

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