全髋关节假体股骨的球形关节面尺寸检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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国家环境分析测试中心

检测项：全氟化合物（共2类9项）检测样品：水和废水标准：ISO 25101 水质全氟辛烷硫酸（PFOS）和全氟辛酸（PFOA）的测定固相萃取液相色谱质谱法 EPA 537 全氟辛烷硫酸(PFOS)和全氟辛酸（PFOA）的测定固相萃取液相色谱串联质谱法

检测项：全盐量检测样品：水和废水标准：水质全盐量的测定重量法 HJ/T 51-1999

检测项：全盐量检测样品：水和废水标准：水质无机阴离子的测定离子色谱法 HJ/T 84-2001

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：面制食品中铝检测样品：食品标准：面制食品中铝的测定GB/T5009.182-2003

检测项：面制食品中铝检测样品：食品标准：面制食品中铝的测定GB/T5009.182-2003

检测项：全部项目检测样品：速冻面米食品标准：速冻面米食品 SB/T10412-2007

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：面形偏差检测样品：红外热像仪标准：GB/T2831-2009《光学零件的面形偏差检验方法》

检测项：尺寸检测样品：航空机载CCD相机标准：GJB 7083-2010《航空机载CCD相机通用规范》

检测项：光学对点器的视轴相对于竖轴的同轴度误差检测样品：经纬仪标准：GB/T 3161-2003《光学经纬仪》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：电荷面密度检测样品：产业用布标准：纺织品静电性能的评定第2部分：电荷面密度 GB/T12703.2-2009

检测项：电荷面密度检测样品：沥青防水卷材用基胎聚酯非织造布标准：纺织品静电性能的评定第2部分：电荷面密度 GB/T12703.2-2009

检测项：尺寸变化率缩水率检测样品：纺织品服装标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T8628-2001

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：电荷面密度* 检测样品：纺织品和皮革标准：《纺织品静电性能的评定第2部分：电荷面密度》 GB/T 12703.2-2009

检测项：带有滤光性能的镜片及保护片的最小牢固度要求* 检测样品：眼面防护标准：《个人眼部防护非光学测试方法》 EN 168：2001 4

检测项：增加的牢固度要求* 检测样品：眼面防护标准：《个人眼部防护非光学测试方法》 EN 168：2001 3

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：*铝检测样品：面制食品标准：面制食品中铝的测定 GB/T 5009.182-2003

检测项：*铝检测样品：面制食品标准：面制食品中铝的测定 GB/T 5009.182-2003

检测项：*沙门氏菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学凝血酶阳性葡萄球菌（金黄色葡萄球菌及其他种）的计数的水平方法第3部分：低含量的检验方法和MPN计数法 ISO 6888- 3:2003（E）

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江苏盛虹纺织品检测中心有限公司

检测项：电荷面密度检测样品：纺织品标准：纺织品静电性能的评定第2部分：电荷面密度 GB/T 12703.2-2009

检测项：织物洗烫后尺寸变化率检测样品：纺织品标准：(1) 测定织物尺寸变化时试样的准备、标记和测量 GB/T 8628-2001

检测项：勾丝检测样品：标准：(2)纺织品---松式汽蒸引起的织物尺寸变化的测定ISO 3005:1978

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上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

检测项：防漏性检测样品：耐化学品的工业用橡胶靴标准：《胶面胶靴(鞋)耐渗水... 胶面胶靴(鞋)耐渗水试验方法》HG/T 3664-2000

检测项：服装尺寸变化率检测样品：自吸式过滤式防毒面具标准：《纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量》GB/T 8628-2001 《纺织品洗涤和干燥后尺寸变化的测定》GB 8630-2002

检测项：服装尺寸变化率检测样品：防静电服标准：《纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量》GB/T 8628-2001 《纺织品洗涤和干燥后尺寸变化的测定》GB 8630-2002

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中国船舶重工集团公司第七一七研究所计量检测中心

检测项：面形偏差检测样品：光学元件标准：GB2831-81光学零件的面形偏差检验方法

检测项：尺寸公差检测样品：零部件标准：GB/T4249.5.1.1-2009产品几何技术规范（GPS）公差原则

检测项：视场检测样品：光学元件标准：GB10987-2009 光学系统参数的测定

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：面制食品中铝检测样品：食品标准：面制食品中铝的测定GB/T5009.182-2003

检测项：面制食品中铝检测样品：食品标准：面制食品中铝的测定GB/T5009.182-2003

检测项：水产品中的组胺检测样品：食品标准：水产品卫生标准的分析方法GB/T5009.45-2003

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简介

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

江苏盛虹纺织品检测中心有限公司

上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

中国船舶重工集团公司第七一七研究所计量检测中心

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