全髋关节假体股骨的球形关节面尺寸检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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广东东泰乳业有限公司中心实验室

检测项：铝检测样品：面制食品标准：GB/T 5009.182-2003 面制食品中铝的测定

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检测项：水分检测样品：食品标准：GB 5009.3-2010 食品安全国家标准食品中水分的测定

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：软质覆面材料剥离强度检测样品：木家具标准：家具表面软质覆面材料剥离强度的测定QB/T 4448-2013

检测项：硬质覆面材料剥离强度检测样品：木家具标准：家具表面硬质覆面材料剥离强度的测定 QB/T 4449-2013

检测项：板的尺寸检测样品：木材标准：人造板的尺寸测定 GB/T 19367-2009

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北京稻香村食品有限责任公司检测中心

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检测项：全氮检测样品：酱标准：酿造酱油 GB 18186-2000

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铝检测样品：面制食品标准：面制食品中铝的测定GB/T 5009.182-2003

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检测项：铝检测样品：面制食品标准：面制食品中铝的测定GB/T 5009.182-2003

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：面制食品中铝检测样品：食品标准：面制食品中铝的测定 GB/T 5009.182—2003

检测项：亚硫酸盐(含食品中的二氧化硫残留量) 检测样品：食品标准：食品中亚硫酸盐的测定 GB/T 5009.34—2003

检测项：商业无菌的检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26—2003

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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慈溪市食品安全检测中心

检测项：铝检测样品：面制食品标准：《面制食品中铝的测定》GB/T 5009.182-2003

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：食品标准：《食品中黄曲霉毒素B1的测定的测定》GB/T 5009.22-2003

检测项：柠檬黄检测样品：食品标准：《食品中合成着色剂的测定》GB/T 5009.35-2003 《水果罐头中合成着色剂的测定高效液相色谱法》GB/T 21916－2008

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通标标准技术服务有限公司武汉分公司检测中心

检测项：铝检测样品：面制食品标准：面制食品中铝的测定 GB/T 5009.182-2003

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检测项：铝检测样品：面制食品标准：面制食品中铝的测定 GB/T 5009.182-2003

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料材料与制品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料材料与制品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

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检测项：面制食品中铝检测样品：其他食品标准：GB/T 5009.182-2003 面制食品中铝的测定

检测项：有机磷农药残留量检测样品：植物源性食品标准：GB/T 5009.20-2003 食品中有机磷农药残留量的测定 GB/T 5009.145-2003 植物性食品中有机磷和氨基甲酸酯类农药多种残留的测定

检测项：水分检测样品：食品标准：GB 5009.3-2010 食品安全国家标准食品中水分的测定

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检测项：铝残留量检测样品：湿面标准：面制食品中铝的测定 GB/T 5009.182-2003

检测项：铝检测样品：食品类标准：面制食品中铝的测定 GB/T 5009.182-2003

检测项：铝检测样品：粮食加工类标准：面制食品中铝的测定 GB/T 5009.182-2003

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