全髋关节假体股骨的球形关节面尺寸检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：铝检测样品：食品标准：GB/T 5009.182-2003 面制食品中铝的测定

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检测项：全铁含量检测样品：铁矿石标准：GB/T6730.66-2009 铁矿石全铁含量的测定自动电位滴定法

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：铝检测样品：食品标准：面制食品中铝的测定 GB/T5009.182-2003

检测项：全氮(以氮计) 检测样品：食品标准：酱油卫生标准的分析方法 GB/T5009.39-2003

检测项：全氮(以氮计) 检测样品：食品标准：酿造酱油 GB/T18186-2000

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：铝检测样品：食品与保健食品标准：面制食品中铝的测定 GB/T5009.182-2003

检测项：全乳固体检测样品：食品与保健食品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法 GB/T5009.46-2003（4.5）

检测项：座面高检测样品：工作场所标准：木家具通用技术条件 GB/T3324-2008

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：相对测量面间的垂直度检测样品：高度卡尺标准：GB/T 21390-2008 《游标、带表和数显高度卡尺》

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检测项：上升时间及上冲检测样品：平面光学元件标准：GB/T 2831-2009 《光学元件的面形偏差》

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：铝检测样品：食品标准：面制食品中铝的测定 GB/T 5009.182－2003

检测项：铝检测样品：食品标准：面制食品中铝的测定 GB/T 5009.182－2003

检测项：全乳固体检测样品：食品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法GB/T5009.46－2003（12.1）

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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广州市食品检验所（广州绿色食品监督检测中心）

检测项：铝检测样品：食品标准：《面制食品中铝的测定》GB/T 5009.182-2003

检测项：铝检测样品：食品标准：《面制食品中铝的测定》GB/T 5009.182-2003

检测项：非脂固体/非脂乳固体检测样品：食品标准：《食品的相对密度的测定》GB/T 5009.2-2003

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检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化试验中织物试样和服装的准备、标记与测量 GB/T 8628-2001

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重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

检测项：铝检测样品：食品参数标准：面制食品中铝的测定 GB/T 5009.182-2003

检测项：全部项目检测样品：手工面标准：手工面 LS/T 3214-1992

检测项：全部项目检测样品：面制素食标准：面制素食 DB50/T 320-2009

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上海源本食品质量检验有限公司

检测项：铝检测样品：食品参数标准：面制食品中铝的测定 GB/T 5009.182-2003

检测项：手工面全项目检测样品：粮谷标准：手工面 LS/T 3214-1992

检测项：速冻面米食品卫生全项目检测样品：粮谷标准：食品安全国家标准速冻面米制品 GB 19295-2011

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广西壮族自治区计量检测研究院

检测项：部分项目检测样品：直角尺标准：GB/T6092-2004《直角尺》

检测项：部分项目检测样品：直角尺标准：《直角尺》GB/T6092-2004

检测项：几何尺寸检测样品：数控机床标准：GB/T 17421.2-2000 《机床检验通则第2部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定》

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