全髋关节假体股骨的球形关节面尺寸检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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株洲出入境检验检疫局综合实验室

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检测项：铝检测样品：硫酸亚铁标准：工业硅化学分析方法第2部分：铝含量的测定铬天青-S分光光度法 GB/T 14849.2-2007

检测项：钙检测样品：硫酸亚铁标准：工业硅化学分析方法第3部分：钙含量的测定 GB/T 14849.3-2007

机构所在地：湖南省株洲市更多相关信息>>

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：铝检测样品：食品标准：面制食品中铝的测定 GB/T 5009.182-2003

检测项：铝检测样品：食品标准：面制食品中铝的测定 GB/T5009.182-2003

检测项：特征检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法）GB/T 2912.1-2009

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检测项：氧化铁检测样品：饰面石材用胶粘剂标准：GB/T 3286.4-1998 石灰石、白云石化学分析方法氧化铁量的测定

检测项：氧化锰检测样品：饰面石材用胶粘剂标准：GB/T 3286.5-1998 石灰石、白云石化学分析方法氧化锰量的测定

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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固铂成山（山东）轮胎有限公司轮胎测试中心

检测项：胎面胶磨耗量检测样品：内胎标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机） GB/T1689-1998

检测项：轮胎外缘尺寸检测样品：轮胎标准：新的充气轮胎 FMVSS109

检测项：轮胎外缘尺寸检测样品：轮胎标准：轻型车辆用新的子午线充气轮胎 FMVSS139

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天津市东丽区产品质量监督检验所

检测项：铝检测样品：食品标准：面制食品中铝的测定 GB/T5009.182-2003

检测项：相对密度检测样品：食品标准：食品的相对密度的测定 GB/T 5009.2-2003

检测项：游离脂肪检测样品：食品标准：食品中粗脂肪的测定方法 GB/T 14772-2008

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贵州省分析测试研究院

检测项：钙检测样品：食品参数标准：面制食品中铝的测定 GB/T 5009.182-2003

检测项：全部参数检测样品：速冻面米食品标准：食品安全国家标准速冻面米食品GB 19295-2011

检测项：全氮（以氮计）检测样品：调味品参数标准：酿造酱油GB 18186-2000

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福建中检华日食品安全检测有限公司

检测项：铝检测样品：食品标准：面制食品中铝的测定GB/T 5009.182-2003

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检测项：全氮（以氮计）检测样品：酱标准：GB 18186-2000酿造酱油/6.3

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：铝检测样品：食品（理化）标准：面制食品中铝的测定 GB/T 5009.182-2003

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检测项：地下建筑氡及其子体浓度测定检测样品：放射防护标准：住房内氡浓度的控制标准 GB/T 16146-1995

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北京服装学院服装安全研究检测中心

检测项：静电性能检测样品：纺织品标准：纺织品静电性能的评定第2部分：电荷面密度GB/T 12703.2-2009

检测项：游离水解甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解甲醛的测定（水萃取法）GB/T 2912.1-2009

检测项：全部参数检测样品：纺织产品安全标准：纺织品重金属的测定第三部分：六价铬的测定（分光光度法）GB/T 17593.3-2006

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东莞市石鼓污水处理有限公司检验室

检测项：阴离子表面活性剂检测样品：城市污水标准：水质阴子表面活性剂的测定亚甲蓝分光光度法 GB/T 7494-1987

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检测项：色度检测样品：城市污泥标准：水质色度的测定 GB/T 11903-1989

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