全髋关节假体股骨的球形关节面尺寸检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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北京北方信恒计量检测技术研究所

检测项：连接副和摩擦面抗滑移系数检测样品：紧固件标准：钢结构高强度螺栓连接的设计、施工及验收规程JGJ82-1991

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检测项：晶粒尺寸检测样品：变形铝和铝合金标准：钢的显微组织评定方法GB/T 13299-1991

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萧山区质量计量监测中心

检测项：铝（硫酸铝钾）检测样品：食品添加剂使用标准标准：《面制食品中铝的测定》GB/T5009.182-2003

检测项：铝（硫酸铝钾）检测样品：食品中添加剂标准：《面制食品中铝的测定》GB/T5009.182-2003《食品安全国家标准食品添加剂使用卫生标准》GB 2760-2011

检测项：织物水洗尺寸变化率检测样品：纺织品标准：《纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量》GB/T 8628-2001

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国贸食品科学研究所实验室

检测项：铝检测样品：食品标准：面制食品中铝的测定 GB/T 5009.182-2003

检测项：全部参数检测样品：速冻面米食品标准：速冻面米食品 SB/T 10412-2007

检测项：全部参数检测样品：速冻面米制品标准：食品安全国家标准速冻面米制品 GB 19295-2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京市昌平区产品质量监督检验所

检测项：铝检测样品：糕点类食品标准：GB/T 5009.182-2003《面制食品中铝的测定》

检测项：全部参数检测样品：手工面标准：LS/T3214-1992《手工面》

检测项：全部参数检测样品：速冻面米食品标准：SB/T 10412-2007《速冻面米食品》

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上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

检测项：铝检测样品：食品标准：面制食品中铝的测定GB/T5009.182-2003

检测项：全氮检测样品：油脂标准：酿造酱油 GB18186-2000

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学潜在肠道致病性弧菌属检测的水平法第1部分：副溶血性弧菌和霍乱弧菌的检测 ISO/TS 21872-1:2007

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天津市乳品食品监测中心

检测项：铝检测样品：植物源性食品标准：面制食品中铝的测定GB/T5009.182-2003

检测项：感官检测样品：植物源性食品标准：手工面LS/T 3214-1992

检测项：感官检测样品：其他食品标准：速冻面米食品SB/T 10412-2007

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秦皇岛市产品质量监督检验所

检测项：铝检测样品：食品标准：面制食品中铝的测定 GB/T 5009.182-2003

检测项：铝检测样品：食品标准：面制食品中铝的测定 GB/T 5009.182-2003

检测项：全部参数检测样品：手工面标准：手工面 LS/T 3214-1992

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陕西省粮油产品质量监督检验所

检测项：铝检测样品：食品标准：面制食品中铝的测定 GB/T 5009.182-2003

检测项：吸水率检测样品：原粮、成品粮标准：小麦粉面团的物理特性吸水量和流变学特性的测定粉质仪法 GB/T 14614-2006

检测项：粉质曲线稳定时间检测样品：原粮、成品粮标准：小麦粉面团的物理特性流变学特性的测定拉伸仪法 GB/T 14615-2006

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心廊坊分中心

检测项：铝检测样品：食品标准：面制食品中铝的测定 GB/T 5009.182-2003

检测项：座面静载荷试验检测样品：家具标准：家具力学性能试验椅凳类强度和耐久性 GB 10357.3-1989

检测项：座面耐久性试验检测样品：家具标准：家具力学性能试验椅凳类强度和耐久性 GB 10357.3-1989

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贵港市产品质量检验所

检测项：铝检测样品：食品标准：面制食品中铝的测定GB/T5009.182-2003

检测项：全部参数检测样品：速冻面米制品标准：食品安全国家标准速冻面米制品GB19295-2011

检测项：全部参数检测样品：速冻面米制品标准：方便面卫生标准GB17400-2003

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