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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：减加速度测试检测样品：蹦床标准：蹦床的部件、安装、使用及标签的消费者标准安全规范ASTM F381-13 体操器材.总的安全要求和试验方法 EN 913:2008

检测项：强度（静压力）测试检测样品：蹦床标准：蹦床的部件、安装、使用及标签的消费者标准安全规范 ASTM F381-13 体操器材.总的安全要求和试验方法 EN 913:2008

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：全部项目检测样品：医用手术单、手术衣和洁净套装标准：患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级 EN 13795-2011

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新疆兵天绿诚塑料制品检测有限公司

检测项：内径检测样品：单翼迷宫式滴灌带标准：塑料节水灌溉器材单翼迷宫式滴灌带 GB/T19812.1-2005/8.4.1

检测项：壁厚检测样品：单翼迷宫式滴灌带标准：塑料节水灌溉器材单翼迷宫式滴灌带 GB/T19812.1-2005/8.4.2

检测项：滴水孔间距检测样品：单翼迷宫式滴灌带标准：塑料节水灌溉器材单翼迷宫式滴灌带 GB/T19812.1-2005/8.4.3

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GJB5457-2005发烟器材通用规范第4.6.6.1条高温

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：GJB5457-2005发烟器材通用规范第4.6.6.2条低温

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GJB5457-2005发烟器材通用规范第4.6.6.3条高温高湿

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：RE101：25Hz-100kHz磁场辐射发射检测样品：军用设备和分系统标准：GJB151A-1997《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》 GJB152A-1997《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》

检测项：RE102：10kHz-18GHz电场辐射发射检测样品：军用设备和分系统标准：GJB151A-1997《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》 GJB152A-1997《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》

检测项：CS101：25Hz-50kHz电源线传导敏感度检测样品：军用设备和分系统标准：GJB151A-1997《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》 GJB152A-1997《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》

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中国船舶重工集团公司第七一三研究所检测校准实验室

检测项：CE101 25Hz～10kHz电源线传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB 151A－1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB 152A－1997

检测项：CE102 10kHz～10MHz电源线传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB 151A－1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB 152A－1997

检测项：CE107 电源线尖峰信号（时域）传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB 151A－1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB 152A－1997

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成都飞机工业（集团）有限责任公司西南电磁兼容监督检测中心

检测项：CE102 10kHz-10MHz 电源线传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-97 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-97

检测项：CE106 10kHz-40GHz 天线端子传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-97 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-97

检测项：CE107 电源线尖峰信号（时域）传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-97 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-97

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：CS115电缆束注入脉冲激励传到敏感度** 检测样品：电子电工产品EMC 标准：GJB 151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB 152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 MIL-STD-461F 军用设备和分系统电磁干扰特

检测项：CS109壳体电流传导敏感度** 检测样品：电子电工产品EMC 标准：GJB 151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB 152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 MIL-STD-461F 军用设备和分系统电磁干扰特

检测项：RS103电场辐射敏感度* 检测样品：电子电工产品EMC 标准：GJB 151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB 152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 MIL-STD-461F 军用设备和分系统电磁干扰特

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中国电子科技集团公司第二十研究所校准/检测实验室

检测项：CE102 10kHz-10MHz电源线传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-1997

检测项：CE107 电源线尖峰信号（时域）传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-1997

检测项：CS101 25Hz-50kHz电源线传导敏感度检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-1997

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中国航空工业集团公司沈阳飞机设计研究所电磁兼容实验室

检测项：10kHz ～10MHz电源线传导发射CE102 检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-1997

检测项：10kHz～40GHz天线端子传导发射CE106 检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-1997

检测项：电源线尖峰信号（时域）传导发射CE107 检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-1997

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