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冷冻治疗仪产品描述: 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 冷冻治疗仪预期用途: 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 冷冻治疗仪品名举例: 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪 冷冻治疗仪管理类别: Ⅲ ...查看详情>>
Ⅲ
冷冻治疗仪相关指导原则
1、冷冻治疗设备注册审查指导原则
冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日
机构所在地:浙江省温州市
机构所在地:广东省深圳市
检测项:高温 检测样品:军用设备 标准:电气和电子设备的环境条件和试验第1部分:一般要求 ISO 16750-1:2006
检测项:部分项目 检测样品:器具开关 标准:器具开关 第1部分:通用要求 GB 15092.1-2010
机构所在地:江苏省苏州市
检测项:全项目 检测样品:服务和娱乐器具 标准:家用和类似用途电器的安全 服务和娱乐器具的特殊要求 GB 4706.69-2008 IEC
检测项:全项目 检测样品:口腔卫生 器具 标准:家用和类似用途电器的安全 口腔卫生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008 IEC
检测项:全项目 检测样品:器具插座 标准:家用和类似用途插头插座 第二部分:器具插座的特殊要求 GB 2099.2-1997 IEC 6088
机构所在地:浙江省杭州市