冲击波技术检测实验

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备产品描述：冲击波治疗仪一般由主机、控制手柄（内含子弹体）、治疗头和空气压缩机（一般包含在主机内）及相关附件组成。

冲击波治疗设备预期用途：该产品适用于对肩周炎、网球肘的辅助治疗。本产品供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用。

冲击波治疗设备品名举例：冲击波治疗仪、气压弹道式体外冲击波治疗仪

冲击波治疗设备管理类别：Ⅱ

冲击波治疗设备相关指导原则：
1、冲击波治疗仪注册技术审查指导原则

冲击波治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性
6 . GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . GB/T 16886.12—2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
8 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
9 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
10 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
11 . YY 0950—2015 气压弹道式体外压力波治疗设备
12 . YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件

冲击波治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
2 . 工作压力《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
3 . 能量稳定性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
4 . 能量密度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
5 . 穿透深度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
6 . 碰撞频率《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
7 . 定时器或计数器《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
8 . 脉宽《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
9 . 管路的耐压性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
10 . 过压安全装置《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
11 . 治疗头的疲劳性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
12 . 耐腐蚀性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
13 . 功能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
14 . 外观《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
15 . 安全要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
16 . 环境试验要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
17 . 使用说明书《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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广东省博罗县质量技术监督检测所

检测项：温度检测样品：盐雾试验箱标准：GB 10587-2006 盐雾试验箱技术条件

检测项：噪音检测样品：标准：

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北方导航控制技术股份有限公司计量检测中心

检测项：分辨力检测样品：标准：

检测项：表面位置全部参数检测样品：机械零件标准：GB/T 1958-2004产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定

检测项：表面粗糙度检测样品：机械零件标准：GB/T 1031－2009 产品几何量技术规范（GPS）表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值

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全军频谱管理电磁兼容检测实验室

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备标准：GB9254-2008信息技术设备的无线电骚扰限值和测量

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检测项：RS105，瞬变电磁场辐射敏感度检测样品：信息技术设备标准：GB9254-2008信息技术设备的无线电骚扰限值和测量

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安顺市质量技术监督检测所

检测项：烟点检测样品：酿造酱油标准：色拉油通用技术条件 GB/T17756-1999

检测项：冷冻试验检测样品：酿造酱油标准：色拉油通用技术条件 GB/T17756-1999

检测项：α-六六六检测样品：标准：

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

检测项：大鼠急性经皮毒性试验检测样品：标准：

检测项：围产期毒性试验（Ⅲ段）检测样品：药品标准：2006，药物生殖毒性研究技术指导原则 GBZT 240.21-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分：致畸试验

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东莞市东电检测技术有限公司

检测项：检测样品：标准：

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深圳日海通讯技术股份有限公司实验室

检测项：低温试验检测样品：标准：

检测项：湿热试验检测样品：标准：

检测项：回波损耗检测样品：ST/UPC光纤活动连接器标准：YD/T 987-1998 ST/UPC型单模光纤光缆活动连接器技术规范

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：钢制书架通用技术条件标准：钢制书架通用技术条件 GB/T 13667.1

检测项：部分参数检测样品：金属家具通用技术条件标准：金属家具通用技术条件 GB/T 3325-2008

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广州衡创测试技术服务有限公司

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特步（中国）有限公司检测中心

检测项：剥离负荷检测样品：标准：鞋面材料低温屈挠技术条件 QB/T 2224-1996

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