冲击波技术检测实验

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备产品描述：冲击波治疗仪一般由主机、控制手柄（内含子弹体）、治疗头和空气压缩机（一般包含在主机内）及相关附件组成。

冲击波治疗设备预期用途：该产品适用于对肩周炎、网球肘的辅助治疗。本产品供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用。

冲击波治疗设备品名举例：冲击波治疗仪、气压弹道式体外冲击波治疗仪

冲击波治疗设备管理类别：Ⅱ

冲击波治疗设备相关指导原则：
1、冲击波治疗仪注册技术审查指导原则

冲击波治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性
6 . GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . GB/T 16886.12—2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
8 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
9 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
10 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
11 . YY 0950—2015 气压弹道式体外压力波治疗设备
12 . YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件

冲击波治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
2 . 工作压力《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
3 . 能量稳定性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
4 . 能量密度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
5 . 穿透深度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
6 . 碰撞频率《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
7 . 定时器或计数器《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
8 . 脉宽《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
9 . 管路的耐压性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
10 . 过压安全装置《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
11 . 治疗头的疲劳性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
12 . 耐腐蚀性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
13 . 功能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
14 . 外观《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
15 . 安全要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
16 . 环境试验要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
17 . 使用说明书《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

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检测项：阻燃要求检测样品：防火墙标准：信息技术包过滤防火墙安全技术要求GB/T 18019-1999 信息技术应用级防火墙安全技术要求GB/T 18020-1999

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：信息技术设备无线电骚扰检测样品：信息技术设备(电磁兼容) 标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

检测项：信息技术设备无线电骚扰检测样品：信息技术设备(电磁兼容) 标准：GB 9254-2008

检测项：信息技术设备无线电骚扰检测样品：信息技术设备(电磁兼容) 标准：CISPR 22:1997

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上海金艺检测技术有限公司

检测项：检测样品：标准：

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苏州市计量测试研究所

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检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备（EMC）标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008 信息技术设备无线电干扰性能限值和测试方法 CISPR 22:2008信息技术设备抗扰度限值和测量方法

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：安全审计检测样品：信息技术安全标准：GB/T 18336.1/2/3－2008 信息技术安全技术信息技术安全评估准则

检测项：通信检测样品：信息技术安全标准：GB/T 18336.1/2/3－2008 信息技术安全技术信息技术安全评估准则

检测项：用户数据保护检测样品：信息技术安全标准：GB/T 18336.1/2/3－2008 信息技术安全技术信息技术安全评估准则

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深圳冶建院建筑技术有限公司

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检测项：抗拔试验检测样品：锚杆（栓、土钉）标准：锚杆喷射混凝土支护技术规范（GB50086-2001）深圳市基坑支护技术规范（SJG05-2011）建筑地基基础设计规范(GB50007-2011) 建筑基坑支护技术规程（JGJ120-2012）* 建筑边坡工程技术规范(GB50330-20

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检测项：信息技术安全检测样品：信息系统标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则 GB/T 18336.1-2008 GB/T 18336.2-2008

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西安计量技术研究院

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