刺激或皮内反应检测实验

皮内针

简介

皮内针

简介

皮内针产品描述：通常是以不锈钢丝制成的小针，有颗粒型和揿钉型两种，颗粒型针柄形似麦粒或呈环形，针身与针柄成一直线；揿钉型针柄呈环形，针身与针柄呈垂直状。

皮内针预期用途：用于皮内针疗法使用。

皮内针品名举例：皮内针、揿针、一次性使用无菌揿针、一次性使用无菌耳针、一次性使用无菌皮内针、一次性使用皮下留置治疗针

皮内针管理类别：Ⅱ

皮内针相关标准：
1. YY/T 0105-2020 皮内针

皮内针相关检测项目：
1 . 结构、分类和规格《皮内针： YY/T 0105-2020》
2 . 结构《皮内针： YY/T 0105-2020》
3 . 分类《皮内针： YY/T 0105-2020》
4 . 规格和材料《皮内针： YY/T 0105-2020》
5 . 要求《皮内针： YY/T 0105-2020》
6 . 尺寸《皮内针： YY/T 0105-2020》
7 . 针尖强度和锋利度《皮内针： YY/T 0105-2020》
8 . 针体硬度《皮内针： YY/T 0105-2020》
9 . 表面粗糙度《皮内针： YY/T 0105-2020》
10 . 耐腐蚀性《皮内针： YY/T 0105-2020》
11 . 针体与针柄的牢固度《皮内针： YY/T 0105-2020》
12 . 无菌《皮内针： YY/T 0105-2020》
13 . 生物相容性《皮内针： YY/T 0105-2020》
14 . 外观《皮内针： YY/T 0105-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月25日

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：皮内刺激检测样品：药品包装材料标准：YBB00062003皮内刺激检查法GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

检测项：刺激检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法； GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法； GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验； GB

检测项：致敏检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法； GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验

检测项：刺激与致敏试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-10：2010 医疗器械生物学评价第10部分

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分

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广州市药品检验所

检测项：皮内刺激检测样品：药包材标准：皮内刺激检查法YBB00062003

检测项：皮内刺激检测样品：药品标准：卫生部药政局颁发《新药指导原则》

检测项：皮内刺激试验检测样品：标准：美国药典35版附录<88>

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检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验GB/T16886.10-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验GB/T16886.102005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物试验方法第二单元口腔粘膜刺激试验 YY /T0279-1995

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：美国联邦法规 16 CFR 1500.41 原发性刺激物质测试方法

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

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浙江中医药大学动物实验研究中心

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北京市医疗器械检验所

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检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔粘膜刺激试验　　　　　　YY/T 0127.13-2009

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

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