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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：分类检测样品：微型计算机标准：微型计算机能效限定值及能效等级 GB 28380—2012

检测项：部分参数检测样品：按摩器具标准：家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求 GB 4706.10-2008 家用和类似用途电器的安

检测项：部分参数检测样品：按摩器具标准：家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求 GB4706.10-2008 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005

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苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：全项目检测样品：计算机显示器标准：计算机显示器能效限定值及能效等级 GB21520-2008

检测项：全部项目检测样品：微型计算机标准：微型计算机通用规范 GB/T 9813-2000

检测项：全部项目检测样品：微小型计算机系统设备用开关电源标准：微小型计算机系统设备用开关电源通用技术条件 GB/T 14714-2008

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：闪烁检测样品：微型计算机※ 标准：微型计算机通用规范GB/T 9813-2000

检测项：晃动检测样品：微型计算机※ 标准：微型计算机通用规范GB/T 9813-2000

检测项：失真检测样品：微型计算机※ 标准：微型计算机通用规范GB/T 9813-2000

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：GB/T 17589-1998 X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范

检测项：全部项目检测样品：计算机X射线摄影(CR)装置标准：GBZ 187-2007 计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范

检测项：全部项目检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：GB/T 17589-1998 X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：显示检测样品：计算机用液晶显示器标准：计算机用液晶显示器通用规范SJ/T11292-2003

检测项：安全检测样品：计算机用液晶显示器标准：计算机用液晶显示器通用规范SJ/T11292-2003

检测项：噪声检测样品：计算机用液晶显示器标准：计算机用液晶显示器通用规范SJ/T11292-2003

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山东省计量科学研究院

检测项：全部参数检测样品：微型计算机标准：《微型计算机通用规范》 GB/T9813-2000

检测项：全部参数检测样品：计算机显示器能效标准：《计算机显示器能效限定值及能效等级》 GB 21520-2008

检测项：全部参数检测样品：家用电器和类似用途器具有关人体辐射的电磁场测量标准：《家用电器和类似用途器具有关人体辐射的电磁场测量方法》IEC 62233:2005

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：节能性能/能耗检测样品：计算机标准：计算机节能产品认证技术规范 CQC 3114-2009

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检测项：能效限定值检测样品：计算机显示器标准：计算机显示器能效限定值及能效等级

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：光学性能检测样品：微型计算机标准：微型计算机通用规范 GB/T 9813—2000

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检测项：外观和结构检测样品：微型计算机标准：微型计算机通用规范 GB/T 9813—2000

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国家广播电影电视总局电影技术质量检测所

检测项：观众厅背景噪声检测样品：计算机影院售票软件标准：GY/T207-2005《电影院计算机票务管理系统软件技术规范》

检测项：观众厅声学缺陷检测样品：计算机影院售票软件标准：GY/T207-2005《电影院计算机票务管理系统软件技术规范》

检测项：2D放映银幕中心亮度检测样品：计算机影院售票软件标准：GY/T207-2005《电影院计算机票务管理系统软件技术规范》

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：微型计算机标准：GB/T9813-2000微型计算机通用规范

检测项：*部分参数检测样品：数字电子计算机用阴极射线管显示设备标准：GB/T9313-1995数字电子计算机用阴极射线管显示设备

检测项：*部分参数检测样品：剃须刀、电推剪及类似器具标准：GB4706.9-2008 家用和类似电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求

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