动态LSP管理检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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东莞恒星涂料有限公司实验室

检测项：总铅检测样品：玩具油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：消费者安全规范玩具安全 ASTM F963:2011

检测项：总铅检测样品：玩具油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：美泰质量和安全操作程序 Mattel QSOP-0006-3600 版本Z：2012

检测项：总铅检测样品：玩具油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：孩子宝公司表面涂层的重金属规格SRS-012 版本V:2011

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：CPSC 16CFR 1500对危险物质和危险品管理和执行法规1500.48、1500.49、1500.51 (b)/ (c)/ (d) / (e)/ (f) / (g)、1500.52 (b)/ (c)/ (d)/ (e) / (f) / (g)、150

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培力（南宁）药业有限公司检测中心

检测项：铅、镉、砷、汞、铜检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨB；电感耦合等离子体质谱法；《中成药注册申请手册》香港中医药管理委员会

检测项：农药残留量检测样品：标准：中国药典2010年版一部附录ⅨQ；《中成药注册申请手册》香港中医药管理委员会；《植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定》GB/T 5009.146-2008

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佛山市南海美泰顾问有限公司美泰官窑PI实验室

检测项：机械物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：5.10 小球 5.11 学前玩偶 5.12 具有半球型形状的玩具

检测项：易燃性能检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费品安全标准-玩具安全 ASTM F963-11 4.2易燃性 A5 固体和柔软玩具的燃烧 A6 布料的燃烧

检测项：易燃性能检测样品：玩具及儿童用品标准：美国联邦法规第16部分 CPSC-16CFR:2011 1500.44 判断极度易燃和易燃固体的测试方法

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中海油能源发展股份有限公司油田建设工程分公司电气设备检测实验室

检测项：漏电时间检测样品：手持式电动移动工具标准：手持式电动工具的管理、使用、检查和维修安全技术规程 GB/T 3787-2006

检测项：漏电电流检测样品：手持式电动移动工具标准：手持式电动工具的管理、使用、检查和维修安全技术规程 GB/T 3787-2006

检测项：外观检查检测样品：手持式电动移动工具标准：手持式电动工具的管理、使用、检查和维修安全技术规程 GB/T 3787-2006

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北京华测北方检测技术有限公司

检测项：电磁辐射检测样品：作业环境、公众暴露环境标准：辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T 10.2-1996

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：体内生物学活性检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局 YBS00532005 注射用重组人白介素-11制造及检定规程 3.1.12 N端氨基酸序列

检测项：生物学活性检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局 YBS00532005 注射用重组人白介素-11制造及检定规程 3.3.6 生物学活性

检测项：外观检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局 YBS00532005 注射用重组人白介素-11制造及检定规程 3.3.2 外观

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北京神州腾耀通信技术有限公司

检测项：传导连续骚扰（CE) 检测样品：网络设备(电磁兼容EMC) 标准：电磁兼容和无线电频谱管理；电信网络设备的电磁兼容性 EN 300 386 V1.6.1

检测项：辐射抗扰度（RI）检测样品：通信设备(电磁兼容EMC) 标准：电磁兼容和无线电频谱管理；宽带传输系统；工作在2.4GHz并使用宽带调制技术的数据传输设备；覆盖R&TTE指令第3.2章基本要求的EN协调标准 EN 300 328 V1.8.1

检测项：辐射抗扰度（RI）检测样品：通信设备(电磁兼容EMC) 标准：电磁兼容性和无线电频谱管理(ERM).IMT-2000第三代蜂窝式网络用基站(BS),中继器和用户设备(UE).第1部分:覆盖R&TTE指令3.2节基本要求的IMT-2000的EN协调标准的介绍和一般要求 EN 301 908-1 V5.2.1

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番禺得意精密电子工业有限公司实验室

检测项：湿热试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器及插座的湿气试验程序 EIA-364-31C (2008)

检测项：热冲击试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器及插座的热冲击（温度循环）试验程序EIA-364-32F (2011)

检测项：机械冲击检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器的机械冲击(规定脉冲)试验程序 EIA-364-27C (2011)

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核工业二0八大队分析测试中心

检测项：岩矿鉴定、制片及人工重砂分离鉴定检测样品：岩矿鉴定标准：地质矿产实验室测试质量管理规范DZ/T0130.9-2006

检测项：颗粒分析检测样品：岩石与矿物标准：地质矿产实验室测试质量管理规范第11部分：岩土物理力学性质试验DZ/T0130.11-2006

检测项：岩矿鉴定、制片及人工重砂分离鉴定检测样品：岩矿鉴定标准：地质矿产实验室测试质量管理规范第9部分：岩石矿物样品鉴定 DZ/T0130.9-2006

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