动态MPPT效率检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：功能检测样品：设备可靠性试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设的有效性检验 GB/T 5080.6-1996 设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

检测项：性能检测样品：设备可靠性试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设的有效性检验 GB/T 5080.6-1996 设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

检测项：电源适应性检测样品：设备可靠性试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设的有效性检验 GB/T 5080.6-1996 设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

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星星集团有限公司检测中心

检测项：能源效率检测样品：电冰箱/食品冷冻箱标准：家用电冰箱耗电量限定值和能源效率等级 GB 12021.2-2008 家用电冰箱，食品冷藏冷冻箱，食品冷冻箱耗电量测试方法 EN 153-2005 家用制冷器具性能第二部分：能效限定值和能源效率等级 AS/NZS 4474.2-2001 +A1:2004

检测项：化霜性能试验检测样品：电冰箱/食品冷冻箱标准：家用电冰箱耗电量限定值和能源效率等级 GB 12021.2-2008 家用电冰箱，食品冷藏冷冻箱，食品冷冻箱耗电量测试方法 EN 153-2005 家用制冷器具性能第二部分：能效限定值和能源效率等级 AS/NZS 4474.2-2001 +A1:2004

检测项：凝露试验检测样品：电冰箱/食品冷冻箱标准：家用电冰箱耗电量限定值和能源效率等级 GB 12021.2-2008 家用电冰箱，食品冷藏冷冻箱，食品冷冻箱耗电量测试方法 EN 153-2005 家用制冷器具性能第二部分：能效限定值和能源效率等级 AS/NZS 4474.2-2001 +A1:2004

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上海市防伪技术产品测评中心

检测项：衍射效率检测样品：防伪膜标准：GB/T 17000-2009 全息防伪产品通用技术条件

检测项：衍射效率检测样品：防伪全息纸标准：GB/T 18733－2002 防伪全息纸7.4.2

检测项：衍射效率检测样品：防伪标识标准：GB/T 17000-2009 全息防伪产品通用技术条件

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：全部参数检测样品：自吸泵标准：GB/T 13007-2011 离心泵效率

检测项：*部分参数检测样品：挖掘机标准：GB/T 25614-2010 土方机械声功率级的测定动态试验条件

检测项：*部分参数检测样品：挖掘机标准：GB/T 25615-2010 土方机械司机位置发射声压级的测定动态试验条件

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上海电缆研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：射频电缆标准：射频电缆组件通用规范 GJB1215A-2005

检测项：部分项目检测样品：通信用光纤标准：通信用单模光纤 GB/T9771.1～6-2008

检测项：部分项目检测样品：通信用光纤标准：通信用多模光纤第一部分： A1类多模光纤 GB/T 12357.1-2004

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：系统效率检测样品：标准：

检测项：动态电压瞬变范围检测样品：UPS电源标准：YD/T 1095-2008通信用不间断电源（UPS）

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上海精密计量测试研究所

检测项：效率检测样品：DC/DC模块标准：SJ20646-1997 混合集成电路DC/DC变换器测试方法

检测项：效率检测样品：PWM脉宽调制电路标准：SJ20294-1993 半导体集成电路JW1524-JW1527型脉宽调制器详细规范

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海信科龙电器股份有限公司计量检测中心

检测项：制冷季节能源消耗效率检测样品：标准：

检测项：有效容积检测样品：家用制冷器具标准：①GB12021.2-2008 《家用电冰箱耗电量限定值及能源效率等级》

检测项：耗电量检测样品：家用制冷器具标准：①GB12021.2-2008 《家用电冰箱耗电量限定值及能源效率等级》

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天津市软件评测中心

检测项：效率检测样品：标准：

检测项：效率度量检测样品：软件产品标准：《软件工程产品质量第1部分：质量模型》GB/T16260.1-2006 《软件工程产品质量第2部分：外部度量》GB/T16260.2-2006

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检测项：效率度量检测样品：标准：

检测项：效率检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE) 商业现货（COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

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