动态刚性检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-47部分：动态心电图机的安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-47:2001 EN60601-2-47:2001

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：抗菌加工制品标准：抗菌加工制品-抗菌性试验方法、抗菌效果 JIS Z 2801-2010 测定动态接触条件下固定化抗菌剂抗微生物活性的试验方法 ASTM E2149-2010 在塑料和其他无孔表面抗菌活度的测量 ISO 22196-2011

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甘肃电力科学研究院

检测项：动态特性检测样品：风电场及风力发电机标准：《风电场接入电力系统技术规定》 GB/T 19963-2011 《风电场功率调节功能规和电能质量测试规程》Q/GDW 630-2011 《风电场接入电网技术规定》Q/GDW 392-2009 《电能质量电压允许波动和闪变》GB/T 12326-2008

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程智电子科技（昆山）有限公司

检测项：动态频率选择检测样品：无线电通讯设备标准：数字蜂窝通讯系统 (Phase 2+); 移动台 (MS) 一致性规范; 第一部分: 一致性规范要求 ETSI TS 151 010-1-2010 (3GPP TS 51.010-1)

检测项：4.7 动态频率选择检测样品：无线电通讯设备标准：数字蜂窝通讯系统 (Phase 2+); 移动台 (MS) 一致性规范; 第一部分: 一致性规范要求 ETSI TS 151 010-1-2013 (3GPP TS 51.010-1)

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香港科技园公司无线通讯测试中心

检测项：上传输出功率动态检测样品：WCDMA 移动台标准：只测 Band I, II, III, V and VI WCDMA 终端不测振动条件下的射频参数不测辐射条件下的射频测试不测测试項5.13.2, 7.6.3, 7.7.3, 7.11, 及 7.12

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福建省无线电检测中心

检测项：灵敏度和动态范围检测样品：CDMA2000 1x Ev-Do数字蜂窝移动台标准：800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备技术要求：移动台 YDC 015-2006 800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能

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北京诚聚成电力技术检测有限公司

检测项：功能静态试验检测样品：故障录波器装置标准：静态继电保护及安全自动装置通用技术条件DL/T 478-2001 继电保护和安全自动装置基本试验方法GB/T7261-2008 220kV~500kV电力系统故障动态记录装置检测要求DL/T663-1999

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成都盛帮密封件股份有限公司检测中心

检测项：性能试验检测样品：旋转轴唇形密封圈标准：密封元件为弹性体材料的旋转轴唇形密封圈第4部分：性能试验程序GB/T13871.4-2007

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四川省无线电监测站

检测项：接收机灵敏度和动态范围特性检测样品：CDMA数字移动台标准：YDC 015-2006 《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备技术要求：移动台》 YDC 023-2006 《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》》

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东方通信股份有限公司检测中心

检测项：接收机灵敏度和动态范围检测样品：移动用户终端标准：800MHz CDMA 1X 数字蜂窝移动通信网设备测试方法移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》 YDC 023－2006

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