化学发光免疫分析试剂(盒) 检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：钛含量检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

检测项：胶粘剂耐化学试剂检测样品：合成树脂乳液外墙涂料标准：胶粘剂耐化学试剂性能的测定方法金属与金属GB/T 13353-1992

检测项：甲氰菊酯检测样品：动物性食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法SN/T1604-2005

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哈尔滨市环境监测中心站

检测项：甲醇检测样品：环境空气和废气标准：酚试剂分光光度法《空气和废气监测分析方法》(第四版增补版)国家环保总局(2003)

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检测项：铵离子检测样品：水(含大气降水)和废水标准：纳氏试剂光度法大气降水中铵盐的测定GB/T13580.11-1992

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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金川集团股份有限公司检测中心

检测项：水不溶物检测样品：氯化钴标准：化学试剂六水合氯化钴化学分析方法水不溶物的测定重量法 GB/T 1270-1996(5.2)

检测项：硫酸盐检测样品：氯化钴标准：化学试剂六水合氯化钴化学分析方法硫酸盐的测定比浊法 GB/T 1270-1996(5.3)

检测项：硝酸盐检测样品：氯化钴标准：化学试剂六水合氯化钴化学分析方法硝酸盐的测定目视比色法 GB/T 1270-1996(5.4)

机构所在地：甘肃省金昌市更多相关信息>>

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：铝检测样品：金属材料标准：GB/T 223.14-2000《钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量》

检测项：钼检测样品：金属材料标准：GB/T 4698.1-1996《海绵钛、钛及钛合金化学分析方法铜试剂分光光度法测定铜量》

检测项：铬钼钒镍钛锰钽铜钨检测样品：金属材料标准：化学试剂电感耦合等离子体原子发射光谱法通则 GB/ T23942－2009

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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唐山钢铁集团有限责任公司分析测试中心

检测项：钼铁中的Cu 检测样品：金属与合金标准：钼铁-铜含量的测定-铜试剂光度法 CSM 04 04 29 01-2001

检测项：钼铁中的Cu 检测样品：金属与合金标准：钼铁-铜含量的测定-铜试剂光度法 CSM 04 04 29 01-2001

检测项：硅铁中Si 检测样品：金属与合金标准：硅铁化学分析方法高氯酸脱水重量法测定硅量 GB/T4333.1—1984

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

检测项：Cu 检测样品：钼铁标准：钛铁化学分析方法铜试剂光度法测定铜量 GB/T4701.3-2009

检测项：Cu 检测样品：钼铁标准：钛铁化学分析方法铜试剂光度法测定铜量 GB/T4701.3-2009

检测项：V 检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T223.14-2000

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太原钢铁（集团）有限公司技术中心理化实验室

检测项：钛检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T223.14-2000

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检测项：亚铁检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法重铬酸钾容量法测定亚铁量 GB/T6730.8-1986

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：铵检测样品：水质标准：水质铵的测定纳氏试剂比色法 GB/T 7479-1987

检测项：可溶性固形物检测样品：食品标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008

检测项：脂肪酸甲脂检测样品：食用植物油标准：动植物油脂、脂肪酸甲脂的气相色谱分析　GB/T 17377-2008

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浙江省电力公司电力科学研究院

检测项：铝检测样品：水标准：火力发电厂水汽分析方法第10部分：铝的测定(铝试剂分光光度法) DL/T 502.10-2006

检测项：铝检测样品：水标准：《火力发电厂水汽分析方法第10部分：铝的测定(铝试剂分光光度法)》 DL/T 502.10-2006《锅炉用水和冷却水分析方法全铝的测定》GB/T 12154-2008

检测项：EDTA含量检测样品：乙二胺四乙酸二钠(EDTA) 标准：《化学试剂乙二胺四乙酸二钠》 GB/T 1401-1998

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大连船舶重工集团有限公司检测校准中心

检测项：钒检测样品：碳素钢及中、低合金钢标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

检测项：铌检测样品：不锈钢标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

检测项：硅检测样品：碳素钢及中、低合金钢标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析法（常规法） GB/T 4336-2002

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金标免疫层析分析仪

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