医用供气检测实验

医用分子筛制氧系统

简介

医用分子筛制氧系统

简介

医用分子筛制氧系统产品描述：通常由空气压缩系统、气源净化系统、空气罐、医用分子筛吸附分离系统、成品气罐、控制系统、监测和报警系统等组成。一种利用分子筛变压吸附原理，从空气中富集氧气，用于生产富氧空气（93%氧）或医用氧的气源系统。

医用分子筛制氧系统预期用途：用于生产富氧空气（93%氧）或医用氧，经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。

医用分子筛制氧系统品名举例：医用分子筛制氧系统、医用中心制氧系统、医用氧气浓缩器供气系统

医用分子筛制氧系统管理类别：Ⅱ

医用分子筛制氧系统相关标准：
1、YY/T 0298-1998 医用分子筛制氧设备通用技术规范
2、YY 9706.269-2021 医用电气设备第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
3、YY/T 0801.1-2010 医用气体管道系统终端第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端

医用分子筛制氧系统相关检测项目：
1 . 分类《医用分子筛制氧设备通用技术规范： ISO 10083:1992》
2 . 要求《医用分子筛制氧设备通用技术规范： ISO 10083:1992》
3 . 外观《医用分子筛制氧设备通用技术规范： ISO 10083:1992》
4 . 气密性《医用分子筛制氧设备通用技术规范： ISO 10083:1992》
5 . 噪声《医用分子筛制氧设备通用技术规范： ISO 10083:1992》
6 . 氧产量及氧浓度《医用分子筛制氧设备通用技术规范： ISO 10083:1992》
7 . 指示灯及按钮《医用分子筛制氧设备通用技术规范： ISO 10083:1992》
8 . 电气防护安全要求《医用分子筛制氧设备通用技术规范： ISO 10083:1992》
9 . 环境试验《医用分子筛制氧设备通用技术规范： ISO 10083:1992》
10 . 标志、使用说明书《医用分子筛制氧设备通用技术规范： ISO 10083:1992》
11 . 包装、运输、贮存《医用分子筛制氧设备通用技术规范： ISO 10083:1992》
12 . 氧浓度《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
13 . 气味《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
14 . 氧产量《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
15 . 水分含量《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
16 . 二氧化碳含量《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
17 . 一氧化碳含量《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
18 . 气态酸和碱含量《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
19 . 臭氧和其他气态氧化物含量《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
20 . 固体物质粒径《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
21 . 固体物质含量《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
22 . 开机运行《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
23 . 指示灯及按钮颜色《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
24 . 压力容器要求《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
25 . 保护接地阻抗《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
26 . 连续漏电流《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
27 . 电介质强度《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
28 . 潮湿预处理《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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检测项：还原物质检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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北京强度环境研究所

检测项：振动试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

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检测项：辐射骚扰检测样品：医疗设备（EMC) 标准：医用电气设备第1-2部份：安全通用要求並列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505:2012 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

检测项：电磁场辐射骚扰检测样品：医疗设备（EMC) 标准：医用电气设备第1-2部份：安全通用要求並列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505:2012 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

检测项：传导骚扰检测样品：医疗设备（EMC) 标准：医用电气设备第1-2部份：安全通用要求並列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505:2012 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法第11.3条额定工作高温试验、第11.4条高温贮存试验

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法第11.1条额定工作低温、第11.2条低温贮存试验

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法第11.5条额定工作湿热试验、第11.6条湿热贮存试验

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钦州市公安局物证鉴定所

检测项：巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥的气相色谱检验方法》IFSC 03-03-01-2011

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检测项：电磁兼容检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：YY 0505 -2005 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验

检测项：电磁兼容检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：YY 0505-2005 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007+AC:2010 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验

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