医用冷冻外科治疗设备检测实验

冷冻治疗仪

简介

冷冻治疗仪产品描述：通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。冷冻治疗仪预期用途：用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。冷冻治疗仪品名举例：低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪冷冻治疗仪管理类别： Ⅲ ...查看详情>>

冷冻治疗仪

简介

冷冻治疗仪产品描述：
通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。

冷冻治疗仪预期用途：
用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。

冷冻治疗仪品名举例：
低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪

冷冻治疗仪管理类别：

Ⅲ

冷冻治疗仪相关指导原则

1、冷冻治疗设备注册审查指导原则

冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全

2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备

收起百科↑ 最近更新：2023年02月14日

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：盐雾腐蚀性检测样品：家具设施标准：器械的盐雾腐蚀性测试方法 ASTM B117-11

检测项：阻燃性检测样品：家具设施标准：美国联邦法规第16部分 1500.44

检测项：阻燃性检测样品：家具设施标准：美国消费品安全标准规范-玩具安全 ASTM F963-11§4.2

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：医用输液、输血、注射器具无菌试验检测样品：疾病控制标准：医用输液、输血、注射器具无菌试验GB15980-1995 (附录D)

检测项：医用输液、输血、注射器具无菌试验检测样品：疾病控制标准：医用输液、输血、注射器具无菌试验GB15980-1995 (附录D)

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液采样及检查方法检测样品：消毒与灭菌标准：使用中消毒剂与无菌器械保存液采样及检查方法 GB15982-2012附录A A6

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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青岛市中心血站

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医用输血、输液注射器具标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》（GB/T14233.2-2005）

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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临沂市计量检定所

检测项：部分参数检测样品：医用离心机标准：医用离心机YY/T0657-2008

机构所在地：山东省临沂市更多相关信息>>

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：还原物质检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN 957-1:2005

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：固定式训练器械第10部分：带固定轮或无自由飞轮的健身车附加特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-10:2007

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN ISO 20957-1:2013

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN 957-1:2005

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：固定式训练器械第10部分：带固定轮或无自由飞轮的健身车附加特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-10:2007

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN ISO 20957-1:2013

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湖南省职业病防治院

检测项：γ射线远距离治疗设备性能和工作场所防护检测检测样品：放射卫生防护标准：GBZ161-2004医用γ射束远距治疗防护与安全标准

检测项：医用电子加速器性能和工作场所防护检测检测样品：放射卫生防护标准：GBZ126-2011电子加速器放射治疗放射防护要求

检测项：X射线深部治疗机性能和工作场所防护检测检测样品：放射卫生防护标准：GBZ131-2002医用X射线治疗卫生防护标准

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：后装γ源近距离治疗机放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：后装γ源近距离治疗卫生防护标准GBZ121-2002

检测项：医用电子加速器性能和防护检测检测样品：非医用射线装置放射防护标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002 电子加速器放射治疗放射防护要求GBZ126-2011 医用电子加速器性能和试验方法GB15213-94 医用电子加速器验收实验和周期检验规程GB/T19046－2003

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB4789.15-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验乳与乳制品检验GB4789.18-2010 食品卫生微生物学检验—水产食品检验GB/T4789.20-2003 食品卫生微生物学检验—冷冻饮品、

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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冷冻治疗仪

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

湖南省职业病防治院

黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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