医用冷冻外科治疗设备检测实验

冷冻治疗仪

简介

冷冻治疗仪产品描述：通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。冷冻治疗仪预期用途：用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。冷冻治疗仪品名举例：低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪冷冻治疗仪管理类别： Ⅲ ...查看详情>>

冷冻治疗仪

简介

冷冻治疗仪产品描述：
通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。

冷冻治疗仪预期用途：
用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。

冷冻治疗仪品名举例：
低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪

冷冻治疗仪管理类别：

Ⅲ

冷冻治疗仪相关指导原则

1、冷冻治疗设备注册审查指导原则

冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全

2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备

收起百科↑ 最近更新：2023年02月14日

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：后装治疗机机房放射防护检测检测样品：消毒标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ 168-2005

检测项：医用γ射束远距治疗放射防护检测检测样品：工作场所标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ/T 161-2004

检测项：医用γ射束远距治疗放射防护检测检测样品：工作场所标准：工业γ射线探伤放射防护标准GBZ 132-2008

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浙江华电器材检测研究所

检测项：外观、尺寸检测样品：安全带标准：安全带GB 6095-2009 电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

检测项：外观检测样品：绝缘隔板标准：电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

检测项：静载荷检测样品：手拉（扳）葫芦标准：电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广州工业微生物检测中心

检测项：微生物总数估计检测样品：医疗器材标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1：2006（R2007）

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计GB/T 19973.1-2005

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2：2009

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：性能检测样品：储水式电热水器标准：家用制冷器具无霜冷藏箱、冷藏冷冻箱、冷冻食品储藏箱和食品冷冻箱 GB/T8059.4-1993

检测项：性能检测样品：家用电冰箱标准：家用制冷器具无霜冷藏箱、冷藏冷冻箱、冷冻食品储藏箱和食品冷冻箱 GB/T 8059.4-1993

检测项：性能检测样品：储水式电热水器标准：家用制冷器具　冷藏冷冻箱性能 GB/T8059.2-1995

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：砷检测样品：医疗器械标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

检测项：氯化物检测样品：口腔材料标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：口腔材料标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：空调及冷冻设备冷媒回收器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-104部分: 空调及冷冻设备冷媒回收器具的特殊要求 GB 4706.92-2008 IEC 60335-2-104:2003

检测项：部分项目检测样品：电动工具标准：家用和类似用途电器的安全第2-104部分: 空调及冷冻设备冷媒回收器具的特殊要求 IEC 60335-2-104:2003 GB 4706.92-2008

检测项：部分项目检测样品：驻立式电灶、灶台、烤炉及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-6部分:驻立式电灶、灶台、烤炉及类似器具的特殊要求 GB 4706.22-2008 IEC60335-2-6:2002 + A1:2005 + A2:2008 AS/NZS 60335.2.6:200

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湖南省计量检测研究院

检测项：全部参数检测样品：高速冷冻离心机标准：YY/T0657-2008 医用离心机

检测项：静电放电抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具（EMC）标准：GB 4343.2-2009 电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第二部分：抗扰度－产品类标准 CISPR 14-2:2008 电磁兼容家用电器、电动工具和类似装置的要求第2部分：抗扰度产品系列标准

检测项：全部参数检测样品：医用低速离心机标准：YY/T0657-2008 医用离心机

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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福建省药品检验所

检测项：重金属总含量检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：还原物质（易氧化物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

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冷冻治疗仪

简介

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