医用敷料检测实验

水胶体敷料

简介

水胶体敷料

简介

水胶体敷料产品描述：通常为含有水溶性高分子颗粒（如羧甲基纤维素、果胶、海藻酸钠等）与橡胶粘性物等混合加工而成的敷料，水溶性高分子颗粒可直接或间接接触创面。无菌提供，一次性使用。

水胶体敷料预期用途：通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于慢性创面的覆盖和护理。

水胶体敷料品名举例：水胶体敷料、医用水胶体敷料、水胶体敷贴

水胶体敷料管理类别：Ⅲ

水胶体敷料相关指导原则：
1、水胶体敷料产品注册技术审查指导原则

水胶体敷料相关标准：
1、YY/T 1293.6-2020 接触性创面敷料第6部分：贻贝黏蛋白敷料
2、YY/T 0953-2020 医用羧甲基壳聚糖

水胶体敷料相关检测项目：
1 . 外观《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
2 . 阻菌性《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
3 . 无菌《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
4 . 生物相容性《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
5 . 尺寸《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
6 . 持黏性《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
7 . 剥离强度《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
8 . 酸碱度《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
9 . 标志《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
10 . 包装《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
11 . 液体吸透量《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
12 . 阻水性《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
13 . 可伸展性《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
14 . 永久变形《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
15 . 重金属《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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检测项：传导连续骚扰（CE) 检测样品：医用电气设备(电磁兼容EMC) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 YY 0505-2012 IEC60601-1-2-2007 EN 60601-1-2-2007 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用

检测项：静电放电抗扰度（ESD) 检测样品：医用电气设备(电磁兼容EMC) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 YY 0505-2012 IEC60601-1-2-2007 EN 60601-1-2-2007 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用

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