医用电子直线加速器检测实验

医用电子加速器

简介

医用电子加速器

简介

医用直线加速器产品描述：通常由机架、辐射头、治疗床、控制台、图像引导装置等组成。

医用直线加速器预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用直线加速器品名举例：医用直线加速器

管理类别：Ⅲ

X射线立体定向放射外科治疗系统产品描述：通常由辐射头、机械手臂、立体定向装置、治疗床、治疗计划系统等组成。

X射线立体定向放射外科治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的立体定向放射治疗。

X射线立体定向放射外科治疗系统品名举例：X射线立体定向放射外科治疗系统

X射线立体定向放射外科治疗系统管理类别：Ⅲ

移动式电子束术中放射治疗系统产品描述：通常由可移动机架和电子直线加速器组成。

移动式电子束术中放射治疗系统预期用途：使用MeV级电子束开展术中放射治疗。

移动式电子束术中放射治疗系统品名举例：移动式电子束术中放射治疗系统

移动式电子束术中放射治疗系统管理类别：Ⅲ

医用电子加速器审评要点：1、医用电子直线加速器技术审评要点

医用电子加速器相关标准：
1、GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号
2、GB 11756-1989 医用诊断X射线机管组件通用技术条件
3、GB/T 17827-1999 放射治疗机房设计导则

医用电子加速器相关检测项目：
1 . 辐射束轴相对于等中心的偏移（等中心精度）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
2 . 剂量偏差（治疗剂量）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
3 . 重复性（剂量重复性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
4 . 线性（剂量线性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
5 . 日稳定性（稳定性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
6 . 射线均整度《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
7 . 射野对称性《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
8 . 射野与光野重合性《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
9 . 射线质(品质指数) 《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
10 . 随设备角度位置的变化（剂量）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
11 . 随机架旋转的变化（剂量）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
12 . X射线深度吸收剂量特性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
13 . 电子线深度吸收剂量特性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
14 . X射线方形照射野的均整度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
15 . X射线方形照射野的对称性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
16 . 电子线照射野的均整度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
17 . 电子线照射野的对称性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
18 . 照射野的半影《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
19 . 照射野的数字指示和光野指示（单元限束）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
20 . 照射野的数字指示和光野指示（多元限束）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
21 . 射线束轴在患者入射表面上的位置指示《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
22 . 等中心的指示（激光灯）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
23 . 旋转运动标尺的零刻度位置《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
24 . 治疗床的运动精度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
25 . 治疗床的刚度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
26 . 治疗床的等中心旋转《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
27 . 电子治疗时的杂散X射线《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
28 . X射线治疗时的相对表面剂量《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
29 . 限束装置的泄漏辐射《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
30 . M区域外的泄漏辐射《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
31 . 感生放射性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：隔离检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：防火检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：环境要求检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：湿度试验检测样品：医用电气设备环境试验标准：医用电气设备环境要求及试验方法GB/T 14710—2009

检测项：振动试验检测样品：医用电气设备环境试验标准：医用电气设备环境要求及试验方法GB/T 14710—2009

检测项：冲击试验检测样品：医用电气设备环境试验标准：医用电气设备环境要求及试验方法GB/T 14710—2009

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

检测项：直线度、平面度、圆度、圆柱度、线轮廓度、面轮廓度、平行度、垂直度、倾斜度、位置度检测样品：电子及电气零组件标准：形状和位置公差检测规定 GB 1958-2004

检测项：绝缘阻抗检测样品：电子及电气零组件标准：电子及电气零组件测试方法 MIL-STD-202G-2002

检测项：耐电压检测样品：电子及电气零组件标准：电子及电气零组件测试方法 MIL-STD-202G-2002

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：IEC 80601-2-35:2009 医用电气设备第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求 EN 60601-2-35:2009

检测项：部分项目检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：EN 12470-4:2000+A1:2009 体温计第4部份：连续测量用电子体温计的性能

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求 IE

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：可编程医用电气系统（PEMS）/可编程电子子系统(PESS)体系结构例子检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-6部分：安全通用要求 - 并列标准：可用性

检测项：医用电气设备与非医用电气设备组合的举例检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-1部分：医用电气系统的安全通用要求 IEC 60601-1-1:2000

检测项：口头报警信号检测样品：医用电气设备和医用电气系统中的报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能通用要求 - 并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：电源检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 IEC60601-1-1:2000 GB9706.15-2008 EN60601-1-1:2001

检测项：外壳检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 IEC60601-1-1:2000 GB9706.15-2008 EN60601-1-1:2001

检测项：电气隔离检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 IEC60601-1-1:2000 GB9706.15-2008 EN60601-1-1:2001

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：医用电气设备标准：YY 0505-2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：医用电气设备标准：YY 0505-2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：医用电气设备标准：YY 0505-2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：识别、标记和文件检测样品：医用电气设备* 标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》

检测项：输入功率检测样品：医用电气设备* 标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》

检测项：环境条件检测样品：医用电气设备* 标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*加速器检测样品：汽车标准：FMVSS 124 加速器控制系统

检测项：*加速器检测样品：汽车标准：CMVSS 124 加速器控制系统

检测项：*加速器检测样品：汽车标准：CMVSS 301 燃料系统的完整性

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上海德科电子仪表有限公司计量质量检测中心

检测项：1.直线度误差检测样品：汽车电子电器部件标准：产品几何量技术规范形状和位置公差检测规定 GB/T1958-2004 产品几何量技术规范按规范检验合格或不合格的判定规则 GB/T18779.1-2002

检测项：13.防水检测样品：汽车电子电器部件标准：道路车辆电气和电子装备的环境条件和试验第二部分：电气载荷 ISO 16750-2：2012（E）

检测项：14.耐盐雾检测样品：汽车电子电器部件标准：道路车辆电气和电子装备的环境条件和试验第二部分：电气载荷 ISO 16750-2：2012（E）

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医用电子加速器

简介

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北京市电子产品质量检测中心

富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

莱茵技术监护（深圳）有限公司

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