医用诊断X线可变限束器检测实验

限束装置

简介

限束装置

简介

限束装置产品描述：通过限制X射线初级线束的几何形状以限制设备的辐射野。

限束装置预期用途：装配于X射线管组件的出线口处，限制X射线的辐射野。

限束装置品名举例：X射线限束器

限束装置管理类别：Ⅱ

限束装置相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

限束装置相关标准：
1、 GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2、 GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3、 GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4、 GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5、 YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6、 YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

限束装置相关检测项目：
1 . 随机文件《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
2 . 辐射野的数字指示《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
3 . 辐射野的光野指示《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
4 . 辐射野的重复性《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
5 . 辐射野的半影《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
6 . 限束装置辐射野中心与治疗机辐射束轴的一致性《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
7 . 限束装置的运动性能《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
8 . 辐射野的偏离《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
9 . 泄漏辐射《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
10 . 限束装置控制软件功能《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月08日

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：X射线管组件中的限束光阑检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB9706.12-1997/ IEC60601-1-3:1994

检测项：X射线设备线束的限制方法检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB9706.12-1997/ IEC60601-1-3:1994

检测项：X射线管组件的限束光阑检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：有用线束垂直度偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.6）

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：医用诊断x线机标准：医用x射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002 （4）

检测项：管电压指示的偏离检测样品：医用诊断x线机标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.1）

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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石家庄市职业病防治院

检测项：有用线束的半值层检测样品：医用Χ射线诊断设备标准：医用常规Χ射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：有用线束与影像接收器平面的垂直度的偏离检测样品：医用Χ射线诊断设备标准：医用常规Χ射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：有用线束的半值层检测样品：医用Χ射线诊断设备性能检测标准：医用常规Χ射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医用诊断X射线影像增强器标准：《医用诊断X射线影像增强器》YY/T0093-2004

检测项：全部参数检测样品：医用诊断X射线影像增强器标准：《医用诊断X射线影像增强器》YY/T0093-2004

检测项：全部参数检测样品：医用诊断X射线影像增强器标准：《医用诊断X射线影像增强器》YY/T0093-2004

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章丘市疾病预防控制中心

检测项：温度检测样品：公共场所标准：医用诊断X线放射卫生防护标准GBZ130-2002

检测项：医用X射线诊断设备检测样品：公共场所标准：医用X射线诊断放射卫生防护监测规范GBZ 138-2002

检测项：温度检测样品：公共场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

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南通市通州区疾病预防控制中心

检测项：X线空气比释动能率检测样品：消毒剂含量标准：医用X线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：X线空气比释动能率检测样品：消毒剂含量标准：医用X线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：有效氯含量测定检测样品：消毒剂含量标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ 117-2006

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

检测项：组件漏射线检测样品：医用诊断X线机计算机断层摄影装置（X射线CT）标准：GBZ165-2005 X射线计算机断层摄影放射性卫生防护标准

检测项：全部项目检测样品：医用诊断X射线机标准：GBZ138-2002 医用X射线诊断卫生防护监测规范

检测项：全部项目检测样品：医用γ射线远距治疗设备标准：GBZ/T161-2004 医用γ射束远距离治疗防护标准

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：医用诊断X线机房防护监测检测样品：放射防护标准：医用Χ射线诊断卫生防护标准 GBZ 130-2002 （6）

检测项：医用诊断X线机房防护监测检测样品：放射防护标准：医用Χ射线诊断卫生防护标准 GBZ 130-2002 （6）

检测项：医用加速器、X刀机房防护监测检测样品：放射防护标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 161-2004 （6）

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：医用X线机使用防护检测检测样品：职业卫生与放射卫生标准：医用X 射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：医用X线机使用防护检测检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医用X 射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：工业探伤X线机防护监测检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：工业χ射线探伤放射卫生防护标准 GBZ/T 117-2006

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：X线机、CT 标准：医用电气设备第2部分医用诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 GB 9706.3-2000

检测项：全部参数检测样品：医用诊断X射线机标准：医用电气设备第二部分医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB 9706.11-1997

检测项：全部参数检测样品：医用诊断X射线机标准：医用电气设备第二部分医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB 9706.11-1997

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