医用诊断超声场热和机械指数检测实验

妇科超声诊断设备

简介

妇科超声诊断设备

简介

妇科超声诊断设备产品描述：通常由探头（线阵、凸阵、相控阵、机械扇扫等）、超声波发射/接收、信号处理和图像显示等部分组成的设备。利用超声脉冲回波原理，或利用超声多普勒技术和超声脉冲回波原理，同时进行采集血流运动信息和人体器官，完成妇科器官组织的成像。

妇科超声诊断设备预期用途：用于阴道组织、盆腔器官的超声成像及其血流运动信息采集。

妇科超声诊断设备品名举例：超声宫腔监视系统、阴道实时超声诊断系统、多普勒围产期超声诊断仪

妇科超声诊断设备管理类别：Ⅱ

妇科超声诊断设备相关标准：
1、GB 9706.237-2020 医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
2、YY/T 0703-2008 超声实时脉冲回波系统性能试验方法
3、YY/T 0704-2008 超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法
4、GB/T 15261-2008 超声仿组织材料声学特性的测量方法

收起百科↑ 最近更新：2023年06月26日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断和监护设备标准：超声声场特性确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法YY/T 0642-2008 IEC 62359:2005

检测项：全部参数检测样品：超声脉冲回波诊断设备标准：超声声场特性确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法YY/T 0642-2008 IEC 62359:2005

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断和监护设备标准：在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则YY/T 1088-2007

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浙江省医疗器械检验院

检测项：部分项目检测样品：医用超声诊断和监护设备安全性能标准：医用电气设备第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 GB9706.9-2008

检测项：部分项目检测样品：医用超声诊断和监护设备安全性能标准：医用电气设备第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 GB9706.9-2008

检测项：全部项目检测样品：医用超声诊断设备声输出功能标准：医用超声诊断设备声输出公布要求 GB/T 16846-2008

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：确定机械指数和热指数的试验方法检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能专用要求

检测项：指数模型的基本原理和推导检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能专用要求

检测项：医疗设备和医疗系统的机械危险防护检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能专用要求

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断设备标准：医用超声诊断设备声输出公布要求 GB 16846-2008

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断设备标准：医用超声诊断设备声输出公布要求 GB 16846-2008

检测项：部分参数检测样品：医用超声诊断和监护设备标准：医用电气设备第2-37部分：医用超声诊断和监护设备专用安全要求GB9706.9-2008

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：液体泄漏检测样品：医用电气设备-超声波诊断类设备标准：医用电气设备--第二部分：超声波诊断类设备的要求 IEC 60601-2-37:2007

检测项：电磁兼容测试检测样品：医用电气设备-超声波诊断类设备标准：医用电气设备--第二部分：超声波诊断类设备的要求 IEC 60601-2-37:2007

检测项：漏电流测试检测样品：医用电气设备-超声波诊断类设备标准：医用电气设备--第二部分：超声波诊断类设备的要求 IEC 60601-2-37:2007

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：WBGT指数检测样品：放射卫生-医用X射线诊断设备标准：工作场所物理因素测量第7部分-高温GBZ/T189 .7-2007

检测项：卫生防护监测检测样品：放射卫生-医用X射线诊断设备标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ130-2002

检测项：影像质量控制检测 ⒈透视受检者入射体表空气比释动能率典型值；检测样品：放射卫生-医用X射线诊断设备标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：59.b机械强度、耐热和耐火性检测样品：医用电气设备标准：IEC60601-1:2005 医用电气设备——第1部分:一般要求和基本性能基本安全 EN60601-1:2006 医用电气设备——第1部分:一般要求和基本性能基本安全

检测项：59.b机械强度、耐热和耐火性检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备——第1部分:一般要求和基本性能基本安全 IEC 60601-1: 2012 Ed. 3.0 EN 60601-1: 2006 EN 60601-1: 2006+A11:2011

检测项：21机械强度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备　第1部分：安全通用要求 GB 9706.1: 2007

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：超声诊断和监护设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-37:2007 EN60601-2-37:2008

检测项：部分项目检测样品：超声诊断和监护设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 GB9706.9-2008 IEC 60601-2-37:2001+ A1:2004+A2:2005 EN60601-2-37:2001+ A1:2005+A2:2005

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：心电诊断设备 ANSI/AAMI EC11:1991

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：加权CT剂量指数检测样品：医用X射线诊断机标准：《X射线计算机断层摄影放射卫生防护标准》GBZ 165-2005

检测项：加权CT剂量指数检测样品：医用X射线诊断机标准：《X射线计算机断层摄影放射防护要求》GBZ 165-2012

检测项：X射线管组件泄漏辐射检测样品：医用X射线诊断机标准：《医用X射线诊断卫生防护标准》GBZ130-2002 《医用X射线诊断卫生防护监测规范》GBZ138-2002 《便携式X射线检查系统放射卫生防护标准》GBZ177-2006

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吉林省医疗器械检验所

检测项：防机械危险检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：YY 0648-2008《测量控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》

检测项：耐机械冲击和撞击检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：YY 0648-2008《测量控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》

检测项：温度控制检测样品：医用超声雾化器标准：YY 0109-2003《医用超声雾化器》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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