医用软件检测实验

手术计划软件

简介

手术计划软件

简介

手术计划软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定手术计划或方案。

手术计划软件预期用途：用于在术前制定手术计划。牙科、耳鼻喉类除外。

手术计划软件品名举例：立体定向手术计划软件、手术模拟软件、手术计划软件

手术计划软件管理类别：Ⅲ

牙科修复体设计软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定牙科、耳鼻喉手术计划或方案。

牙科修复体设计软件预期用途：用于在牙科、耳鼻喉术前制定手术计划。

牙科修复体设计软件品名举例：数字化种植设计软件、牙科修复体设计软件

牙科修复体设计软件管理类别：Ⅱ

手术计划软件相关指导原则：
1、医疗器械软件注册技术审查指导原则

手术计划软件相关标准：
1、YY 0721-2009 医用电气设备放射治疗记录与验证系统的安全
2、GB/T 16260.4-2006 软件工程产品质量第4部分：使用质量的度量

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石家庄市职业病防治院

检测项：医用γ射束远距治疗工作场所辐射水平检测样品：医用Χ射线诊断设备性能检测标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ161-2004

检测项：医用γ射束远距治疗工作场所辐射水平检测样品：医用Χ射线诊断设备性能检测标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ161-2004

检测项：医用X射线诊断工作场所辐射水平检测样品：放射卫生防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用脉动式血养计标准：医用电气设备: 医用脉动式血养计的基本安全和性能的特殊要求 EN ISO 9919:2009

检测项：部分项目检测样品：适用性工程在医用设备上的应用标准：医用设备-适用性工程在医用设备上的应用 IEC 62366:2007

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：基本安全和重要性能通用要求-并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南 IEC 60601-1-8:2006 +A1:2012 EN 60601-1-8:2007

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：医用电气设备与非医用电气设备组合的举例检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-1部分：医用电气系统的安全通用要求 IEC 60601-1-1:2000

检测项：口头报警信号检测样品：医用电气设备和医用电气系统中的报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能通用要求 - 并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测项：保留报警信号旋律检测样品：医用电气设备和医用电气系统中的报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能通用要求 - 并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：部分参数检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+ A11:2004+A1:2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008+A14:2010 GB 4706.1-2005

检测项：机械环境条件检测样品：医用电器标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：部分项目检测样品：医用脉动式血氧计标准：医用电气设备.医用脉动式血氧计的基本安全和性能专用要求 EN ISO 9919:2009 ISO 9919：2005

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南车株洲电力机车有限公司技术中心检测试验站

检测项：运行前的整车试验（部分参数）检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《铁路设施-铁路车辆-车辆组装后和运行前的整车试验》 IEC 61133-2006

检测项：运行前的整车试验（部分参数）检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《铁路设施-铁路车辆-车辆组装后和运行前的整车试验》 IEC 61133-2006

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 UL 60335-1-2011（第五版）；CAN/CSA-C22.2 No. 60335-1-11(第一版)

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 UL 60335-1-2011（第五版）；CAN/CSA-C22.2 No. 60335-1-11(第一版)

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天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

检测项：部分项目检测样品：一般家庭电器标准：IEC 60335-1:2001+A1:2004+A2:2006家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求

检测项：部分项目检测样品：电熨斗标准：IEC 60335-2-3:2002+A1:2004+A2:2008电熨斗的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：电动食品加工器具标准：IEC 60335-2-14: 1994 +A1+A2 IEC 60335-2-14: 2002 IEC 60335-2-14: 2006+A1:2008厨房机械的特殊要求

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器标准：GB4706.1-2005家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 GB 4706.1-1998

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全：第一部分:通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全：第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005

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广东格兰仕集团有限公司实验室

检测项：结构检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004 +A2:2006 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+

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天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

广东省珠海市质量计量监督检测所

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