医用软件检测实验

手术计划软件

简介

手术计划软件

简介

手术计划软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定手术计划或方案。

手术计划软件预期用途：用于在术前制定手术计划。牙科、耳鼻喉类除外。

手术计划软件品名举例：立体定向手术计划软件、手术模拟软件、手术计划软件

手术计划软件管理类别：Ⅲ

牙科修复体设计软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定牙科、耳鼻喉手术计划或方案。

牙科修复体设计软件预期用途：用于在牙科、耳鼻喉术前制定手术计划。

牙科修复体设计软件品名举例：数字化种植设计软件、牙科修复体设计软件

牙科修复体设计软件管理类别：Ⅱ

手术计划软件相关指导原则：
1、医疗器械软件注册技术审查指导原则

手术计划软件相关标准：
1、YY 0721-2009 医用电气设备放射治疗记录与验证系统的安全
2、GB/T 16260.4-2006 软件工程产品质量第4部分：使用质量的度量

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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捷普科技（上海）有限公司产品验证实验室

检测项：抗电强度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988 +A1:1992+ A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993 +A11:1993+A12:1993+ A2:1995+A13:1996 IEC 60601-1:2

检测项：接地导体及其连接的电阻检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988 +A1:1992+ A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993 +A11:1993+A12:1993+ A2:1995+A13:1996 IEC 60601-1:2

检测项：输入电流检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988 +A1:1992+ A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993 +A11:1993+A12:1993+ A2:1995+A13:1996 IEC 60601-1:2

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北京神州腾耀通信技术有限公司

检测项：辐射连续骚扰（RE）检测样品：医用电气设备(电磁兼容EMC) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 YY 0505-2012 IEC60601-1-2-2007 EN 60601-1-2-2007 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用

检测项：传导连续骚扰（CE) 检测样品：医用电气设备(电磁兼容EMC) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 YY 0505-2012 IEC60601-1-2-2007 EN 60601-1-2-2007 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用

检测项：静电放电抗扰度（ESD) 检测样品：医用电气设备(电磁兼容EMC) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 YY 0505-2012 IEC60601-1-2-2007 EN 60601-1-2-2007 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用

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上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

检测项：手套的无害性检测样品：防护手套标准：《皮革 - pH值的测定》EN ISO 4045:2008、《纺织品 - 水萃取液pH值的测定》EN 1413:1998、《单独使用医用手套 - 第3部分：要求和测试生物评价》EN 455-3:2006

检测项：手套的无害性检测样品：防护手套标准：《皮革 - pH值的测定》EN ISO 4045:2008、《纺织品 - 水萃取液pH值的测定》EN 1413:1998、《单独使用医用手套 - 第3部分：要求和测试生物评价》EN 455-3:2006

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：振动检测样品：机电设备标准：《医用电气设备环境要求及试验方法》 GB/T14710-2009

检测项：0328 0431 检测样品：15 标准：《医用电气设备环境要求及试验方法》 GB/T14710-2009

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最高人民检察院检察技术信息研究中心

检测项：苯巴比妥检测样品：医用合成药类标准：巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥、硫喷妥、扑米酮、苯妥英的气相色谱质谱定性检验方法SPPD-P1-110-2010

检测项：戊巴比妥检测样品：医用合成药类标准：巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥、硫喷妥、扑米酮、苯妥英的气相色谱质谱定性检验方法SPPD-P1-110-2010

检测项：硫喷妥检测样品：医用合成药类标准：巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥、硫喷妥、扑米酮、苯妥英的气相色谱质谱定性检验方法SPPD-P1-110-2010

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四川省公安厅物证鉴定中心

检测项：氯丙嗪检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中氯丙嗪、异丙嗪的气相色谱检验方法》 IFSC 03-03-02-2011

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：染料渗漏试验检测样品：纺织品标准：用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法 ASTM F1929-1998(2004)

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厦门市公安局刑事科学技术研究所（厦门市公安局物证鉴定所）

检测项：氯氮平检测样品：医用合成药类标准：《生物样品中氯氮平的气相色谱检验方法》IFSC 03-03-04-2011

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莱茵技术监督服务（广东）有限公司

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备标准：YY 0505-2005 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007 医疗电气设备第1-2部分:通用安全要求-并行标准 : 电磁兼容要求和测试

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备标准：YY 0505-2005 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007 医疗电气设备第1-2部分:通用安全要求-并行标准 : 电磁兼容要求和测试

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苏州大学司法鉴定所

检测项：地西泮检测样品：医用合成药类/苯二氮卓类药物标准：常见药物、杀虫剂及毒鼠强的筛选分析方法 SJB 021-2002 苯骈二氮杂卓类安眠镇静药的检测方法 SJB 010-2001

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