您当前的位置:首页 > 医疗器械冷冻
冷冻治疗仪产品描述: 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 冷冻治疗仪预期用途: 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 冷冻治疗仪品名举例: 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪 冷冻治疗仪管理类别: Ⅲ ...查看详情>>
Ⅲ
冷冻治疗仪相关指导原则
1、冷冻治疗设备注册审查指导原则
冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日
检测项:浮游菌 检测样品:医疗器械生产企业洁净室(区) 标准:无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000
检测项:环氧乙烷含量 检测样品:消毒产品 标准:医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量, ISO 10993-7:2008附录B
检测机构:中国航天科技集团公司检测中心 更多相关信息>>
检测项:消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验 检测样品:消毒产品 标准:卫生部(2002年版) 消毒技术规范
检测机构:国家食品质量监督检验中心 更多相关信息>>