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冷冻治疗仪产品描述: 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 冷冻治疗仪预期用途: 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 冷冻治疗仪品名举例: 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪 冷冻治疗仪管理类别: Ⅲ ...查看详情>>
Ⅲ
冷冻治疗仪相关指导原则
1、冷冻治疗设备注册审查指导原则
冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日
检测项:熔点 检测样品:药品 标准:美国药典第34版<721>
检测项:熔点 检测样品:药品 标准:美国药典第34版<741>
检测项:黏度 检测样品:药品 标准:美国药典第34版<831>
机构所在地:广西壮族自治区南宁市
检测项:溶解度 检测样品:药品 标准:中国药典2010年版二部凡例/一部凡例
检测项:黏度 检测样品:药品 标准:中国药典2010年版二部附录VIG
检测项:硫酸盐 检测样品:药品 标准:中国药典2010年版二部附录ⅧB
机构所在地:安徽省合肥市
机构所在地:广东省广州市
机构所在地:河南省郑州市
检测项:小鼠淋巴瘤细胞突变试验 检测样品:化学品 标准:GB/T16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;SFDA:药物遗传毒性研究技术指导原则,2007
机构所在地:北京市