压蒸安定性检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：全部项目检测样品：火腿肠标准：火腿肠(高温蒸煮肠) SB/T 10251-2000

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上海源本食品质量检验有限公司

检测项：火腿肠全项目检测样品：畜禽肉及制品标准：火腿肠(高温蒸煮肠) SB 10251-2000

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：断裂标称应变检测样品：耐蒸煮膜、袋BOPA/CPP、PET/CPP、PET/AL/CPPBOPA/AL/CPP 标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 10004-2008

检测项：剥离力检测样品：耐蒸煮膜、袋BOPA/CPP、PET/CPP、PET/AL/CPPBOPA/AL/CPP 标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 10004-2008

检测项：直角撕裂力检测样品：耐蒸煮膜、袋BOPA/CPP、PET/CPP、PET/AL/CPPBOPA/AL/CPP 标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 10004-2008

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：全部参数* 检测样品：火腿肠标准：火腿肠（高温蒸煮肠）SB10251-2000

检测项：全部参数* 检测样品：火腿肠标准：火腿肠（高温蒸煮肠）SB10251-2000

检测项：气体透过率（氧/二氧化碳）** 检测样品：食品包装材料标准：塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法GB/T1038-2000

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河南省粮油饲料产品质量监督检验站

检测项：品尝评分值检测样品：粮食及其加工品标准：粮油检验稻谷、大米蒸煮食用品质感官评价方法 GB/T 15682-2008

检测项：蒸煮品质检测样品：食用油脂、油脂及其制品标准：糯玉米 NY/T 524-2002

检测项：蒸煮品质检测样品：食用油脂、油脂及其制品标准：甜玉米 NY/T 523-2002附A

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上海宝钢化工有限公司宝山分公司化验室

检测项：全部项目检测样品：火腿肠标准：《火腿肠》GB/T 20712-2006；《火腿肠（高温蒸煮肠）》SB/T 10251-2000；《熟肉制品卫生标准》GB2726-2005

检测项：射线检测样品：金属无损检测标准：《无损检测常压钢质储罐焊缝超声检测方法》 JB/T9212-2010

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：高压蒸煮检测样品：电子元器件标准：半导体分离器件试验方法　GJB128A-1997 方法2017

检测项：高压蒸煮检测样品：电子元器件标准：半导体器件机械和气候试验方法　 GB/T4937-1995 第Ⅱ篇第7条

检测项：高压蒸煮检测样品：电子元器件标准：加速抗潮湿高压锅试验 JESD22-A102D-2010

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吉林省粮油卫生检验监测站

检测项：品尝评分稻米蒸煮试验品质检测样品：粮油产品标准：稻谷、储存品质判定规则 GB/T20569-2006 附录B

检测项：透明度检测样品：粮油产品标准：粮油检验稻谷、大米蒸煮食用品质感官评价方法 GB/T15682-2008

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北京市昌平区产品质量监督检验所

检测项：品尝评分值检测样品：食用油制品标准：GB/T15682-2008《粮油检验稻谷、大米蒸煮食用品质感官评价方法》

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南通市纺织产品质量检测所有限公司

检测项：部分参数检测样品：精梳毛织品标准：精梳毛织品 GB

检测项：部分参数检测样品：粗梳毛织品标准：粗梳毛织品 GB/T 26378-2011

检测项：部分参数检测样品：弹性毛织品标准：弹性毛织品

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