双水平气道正压模式检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

成都工具检测所

检测项：全部参数检测样品：条式和框式水平仪标准：条式和框式水平仪 GB/T 16455-2008

检测项：全部参数检测样品：条式和框式水平仪标准：刀口形直尺 GB/T 6091-2004

检测项：全部参数检测样品：条式和框式水平仪标准：金属直尺 GB/T 9056-2004

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
福建省产品质量检验研究院

检测项：水平法和垂直法检测样品：建筑材料标准：塑料燃烧性能的测定水平法和垂直法 GB/T2408-2008

检测项：水平燃烧检测样品：建筑材料标准：泡沫塑料燃烧性能试验方法水平燃烧法 GB/T8332-2008

检测项：全部项目检测样品：数字通信用实心聚乙烯烃绝缘水平对绞电缆标准：数字通信用实心聚乙烯烃绝缘水平对绞电缆 YD/T1019-2001 IEC 61156-2-1-2000,MOD

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京科大分析检验中心有限公司

检测项：水平燃烧检测样品：标准：单根电线电缆燃烧试验方法第2部分：水平燃烧试验 GB/T 12666.2-2008

检测项：土壤氧化还原电位检测样品：普通混凝土标准：用双电极土壤箱法测量土壤电阻率的标准试验方法 ASTM G187-12a

检测项：氧O 检测样品：钢铁材料标准：钢铁氧含量的测定脉冲加热惰气熔融-红外线吸收法 GB/T 11261-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江中通通信有限公司检测中心

检测项：导线性能检测样品：数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆标准：YD/T 1019-2001 《数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆》

检测项：绝缘性能检测样品：数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆标准：YD/T 1019-2001 《数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆》

检测项：护套性能检测样品：数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆标准：YD/T 1019-2001 《数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆》

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：两歧双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、长双歧杆菌、短双歧杆菌、青春双歧杆菌检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 4789.34-2008 食品卫生微生物学检验双歧杆菌检验

检测项：全部参数检测样品：双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋标准：YBB00192002双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋

检测项：全部参数检测样品：双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋标准：YBB00192004双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国建材检验认证集团股份有限公司

检测项：锁紧器（执手）开关力试验检测样品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门窗标准：《美国国家标准-用静态正压和或负压法评价屋面系统的模拟抗风揭》ANSI/FM4474-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：正压检测样品：建筑照明标准：建筑照明设计标准 GB 50034-2004 民用建筑电气设计规范JGJ 16-2008

检测项：丢包率检测样品：电缆※ 标准：大楼通信综合布线系统第1部分：电缆、光缆技术要求 YD/T 926.2-2009 数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆 YD/T 1019-2001 数字通信用对绞/星绞对称电缆第一部分：总则YD/T 838.1-2003

检测项：TCP连接检测样品：电缆※ 标准：大楼通信综合布线系统第1部分：电缆、光缆技术要求 YD/T 926.2-2009 数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆 YD/T 1019-2001 数字通信用对绞/星绞对称电缆第一部分：总则YD/T 838.1-2003

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海航天精密机械研究所试验与检测中心

检测项：泄漏检测检测样品：金属材料、非金属材料、复合材料及其构件标准：氦质谱正压检漏方法 QJ 3089-1999

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
珠海市交通工程质量监督检测站

检测项：单桩水平承载力检测样品：桩基标准：建筑基桩检测技术规范 JGJ 106-2003 建筑地基基础检测规范 DBJ15-60-2008 港口工程桩基规范JTJ254-98局部修订(桩的水平承载力设计)

检测项：单桩水平承载力检测样品：桩基标准：《建筑基桩检测技术规范》JGJ106-2003 《超声波检测混凝土缺陷技术规程》CECS21：2000 《建筑桩基技术规范》JGJ94-2008 《钻芯法检测混凝土强度技术规程》CECS03:2007 《公路工程基桩动测技术规程》JTG/T F81-01-

检测项：单桩竖向抗拔承载力检测样品：桩基标准：建筑基桩检测技术规范 JGJ 106-2003 建筑地基基础检测规范 DBJ15-60-2008 港口工程桩基规范JTJ254-98局部修订(桩的水平承载力设计)

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：火电厂用水平衡测试水量参数检测样品：火电厂用水标准：《火力发电厂能量平衡导则第5部分：水平衡试验》DL/T606.5-2009；《企业水平衡测试通则》GB/T12452-2008

检测项：热效率检测样品：火电厂用水标准：《火力发电厂能量平衡导则第5部分：水平衡试验》DL/T606.5-2009；《企业水平衡测试通则》GB/T12452-2008

检测项：汽耗率检测样品：火电厂用水标准：《火力发电厂能量平衡导则第5部分：水平衡试验》DL/T606.5-2009；《企业水平衡测试通则》GB/T12452-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

成都工具检测所

福建省产品质量检验研究院

北京科大分析检验中心有限公司

浙江中通通信有限公司检测中心

江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

中国建材检验认证集团股份有限公司

湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

上海航天精密机械研究所试验与检测中心

珠海市交通工程质量监督检测站

华北电力科学研究院有限责任公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务