双水平气道正压模式检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

天津市电子仪表实验所

检测项：50W水平与垂直火焰试验检测样品：电工电子产品及部件燃烧性能试验标准：电工电子产品着火危险试验　第16部分:试验火焰 50W水平与垂直火焰试验方法 GB/T 5169.16-2008 IEC 60695-11-10:2003

检测项：50W水平与垂直火焰试验检测样品：电工电子产品及部件燃烧性能试验标准：固体非金属材料暴露在火焰源时的燃烧性试验方法清单 GB/T 11020-2005

检测项：燃烧性能试验检测样品：电工电子产品灼热丝试验标准：塑料燃烧性能试验方法水平法和垂直法 GB/T 2408-2008 ISO 1210:1992

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
淄博市计量测试所

检测项：部分项目检测样品：配装眼镜标准：配装眼镜 GB13511.1-2011

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：腈菌唑、o,p'-滴滴涕、氧化乐果、p,p'-滴滴滴、p,p'-滴滴伊、p,p'-滴滴涕、多效唑、对硫磷、道丰散、甲拌磷、伏杀磷、腐霉利、丙溴磷、扑草净、苯胺灵、丙环唑、丙环唑-1、丙环唑-2、丙硫磷、哒螨酮、喹硫磷、五氯硝基苯、四氯硝基苯、检测样品：食品（化学）标准：水果和蔬菜中500种农药多残留测定方法气相色谱-质谱法GB/T 19648-2006

检测项：精度检测样品：卧式带锯床标准：水平移动牛头刨床第1部分:精度检验 JB/T 5758.1-2008

检测项：全项目检测样品：卧式带锯床标准：水平移动牛头刨床第2部分:技术条件 JB/T 5758.2-2008

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：腈菌唑、o,p'-滴滴涕、氧化乐果、p,p'-滴滴滴、p,p'-滴滴伊、p,p'-滴滴涕、多效唑、对硫磷、道丰散、甲拌磷、伏杀磷、腐霉利、丙溴磷、扑草净、苯胺灵、丙环唑、丙环唑-1、丙环唑-2、丙硫磷、哒螨酮、喹硫磷、五氯硝基苯、四氯硝基苯、检测样品：食品（化学）标准：水果和蔬菜中500种农药多残留测定方法气相色谱-质谱法GB/T 19648-2006

检测项：精度检测样品：卧式带锯床标准：水平移动牛头刨床第1部分:精度检验 JB/T 5758.1-2008

检测项：全项目检测样品：卧式带锯床标准：水平移动牛头刨床第2部分:技术条件 JB/T 5758.2-2008

机构所在地：广东省河源市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市通标科技有限公司

检测项：关机模式测试检测样品：1.家电产品, 2.信息技术产品， 3.消费者设备, 4. 玩具，休闲，运动设备标准：(EC) No 1275/2008（关于家用或商用电子电气设备的待机和关机模式功耗的生态设计要求）

检测项：带载模式测试检测样品：电视机标准：(EC) No 642/2009 (关于电视机的生态设计要求)

检测项：关机模式测试检测样品：电视机标准：(EC) No 642/2009 (关于电视机的生态设计要求)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州中南民航空管技术装备工程有限公司空管技术应用实验室

检测项：抗A/C模式交织能力测试检测样品：1090ES ADS-B地面站(接收)设备标准：ED-129《TECHNICAL SPECIFICATION FOR A 1090MHz EXTENDED SQUITTER ADS-B GROUND STATION》 RTCA/DO-260《1090MHz扩展电文ADS-B和TIS-B最低运行性

检测项：抗S模式交织能力测试检测样品：1090ES ADS-B地面站(接收)设备标准：ED-129《TECHNICAL SPECIFICATION FOR A 1090MHz EXTENDED SQUITTER ADS-B GROUND STATION》 RTCA/DO-260《1090MHz扩展电文ADS-B和TIS-B最低运行性

检测项：CRC校验测试检测样品：1090ES ADS-B地面站(接收)设备标准：ED-129《TECHNICAL SPECIFICATION FOR A 1090MHz EXTENDED SQUITTER ADS-B GROUND STATION》 RTCA/DO-260《1090MHz扩展电文ADS-B和TIS-B最低运行性

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
大连市环境监测中心

检测项：半挥发性有机物检测样品：地表水、地下水、废水、海水、大气降水标准：气相色谱-质谱法《水和废水监测分析方法》 (第四版) 国家环保总局（2002）4.3.2

检测项：挥发性有机物检测样品：地表水、地下水、废水、海水、大气降水标准：气相色谱-质谱法美国国家环保总局(EPA)SW846方法8270D(2007)

检测项：半挥发性有机物检测样品：土壤、底质、沉积物、固体废物、煤标准：气相色谱-质谱法美国国家环保总局(EPA)SW846方法8270D(2007)

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海船舶工艺研究所中国船舶工业无损检测中心

检测项：水平线性检测样品：标准：

检测项：水平线性检测样品：标准：

检测项：X射线检测检测样品：铸锻件钢结构压力容器及压力管件标准：26)《焊缝无损检测-超声波检测-技术、测试水平和评定》ISO 17640:2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
福建省药品检验所

检测项：不溶物检测样品：药品标准：不用等电聚焦水平板电泳法

检测项：含膏量检测样品：药品标准：不用等电聚焦水平板电泳法

检测项：总固体检测样品：药品标准：不用等电聚焦水平板电泳法

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
厦门市产品质量监督检验院

检测项：配适点水平位置检测样品：太阳镜标准：太阳镜QB 2457-1999

检测项：水平倾斜度检测样品：太阳镜标准：太阳镜QB 2457-1999

检测项：水平仪检测样品：混凝土泵车标准：QC/T 718-2004 混凝土泵车

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

天津市电子仪表实验所

淄博市计量测试所

山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

深圳市通标科技有限公司

广州中南民航空管技术装备工程有限公司空管技术应用实验室

大连市环境监测中心

上海船舶工艺研究所中国船舶工业无损检测中心

福建省药品检验所

厦门市产品质量监督检验院

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务