发射机输出功率(GPRS模式) 检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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广东志高空调有限公司成品检验部实验室

检测项：最大运行(制冷模式) 检测样品：空调、热泵和电动压缩机式除湿机标准：EN 12102：2008 空调、热泵和电动压缩机式除湿机噪声测量.噪声声功率级测试 EN ISO 3744：2010声学声压法测试噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：陆地移动通信标准：用于模式对讲的内置天线的无线设备，第一部分：技术特性和测试方法：ETSI EN300 296-1 v 1.3.1(2010-07)

检测项：部分项目检测样品：陆地移动通信标准：用于模式对讲的内置天线的无线设备，第二部分：R&TTE指令3.2条下EN的基本要求：ETSI EN300 296-2 v 1.3.1(2010-07)

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西安东仪综合技术实验室有限责任公司

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fi: 振动混合模式 GB/T 2423.58-2008

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重庆苏试广博环境可靠性技术有限公司

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fi ：振动混合模式 (数字控制)和导则 GB/T2423.58-2008 IEC 60068-2-80-2005

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北京华瑞赛维通信技术有限公司

检测项：汽车电子兼容性检测样品：移动通信终端标准：汽车互联联盟终端模式标准： CCC-TS-001, version 1.0.1, version 1.1 CCC-TS-002, version 1.0.1, version 1.1 CCC-TS-003, version 1.0.1, version 1

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北京神州腾耀通信技术有限公司

检测项：天线性能测试检测样品：通信设备（移动台电磁辐射测试SAR）标准：UMTS终端在通话模式下的射频性能测试 3GPP TR 25.914 V11.1.0 (2012-06)

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：运行模式的显示检测样品：麻醉气体监护仪二氧化碳监护仪氧气监护仪标准：医疗电子设备呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 21647:2004/Cor 1:2005

检测项：自动模式的指示检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

检测项：运行模式的显示检测样品：麻醉气体监护仪二氧化碳监护仪氧气监护仪标准：医疗电子设备呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 21647:2004/Cor 1:2005

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南京容向测试设备有限公司检测实验室

检测项：瞬变抗扰度-容性耦合夹（CCC）模式检测样品：汽车电子标准：ISO 7637-3-2007 GB/T 21437.3-2012：《道路车辆由传导和耦合引起的电骚扰第3部分：除电源线外的导线通过容性和感性耦合的电瞬态发射》

检测项：瞬变抗扰度-感性耦合钳（ICC）模式检测样品：汽车电子标准：ISO 7637-3-2007 GB/T 21437.3-2012：《道路车辆由传导和耦合引起的电骚扰第3部分：除电源线外的导线通过容性和感性耦合的电瞬态发射》

检测项：瞬变抗扰度-电容直接耦合（DCC）模式检测样品：汽车电子标准：ISO 7637-3-2007 GB/T 21437.3-2012：《道路车辆由传导和耦合引起的电骚扰第3部分：除电源线外的导线通过容性和感性耦合的电瞬态发射》

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中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

检测项：CE106 10kHz-40GHz 天线端子传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》GJB151A-97 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》GJB152A-97

检测项：CE106 10kHz-40GHz 天线端子传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》GJB151A-1997 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》GJB152A-1997

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索尼移动通信产品（中国）有限公司检测实验室

检测项：辐射杂散检测样品：移动用户终端及辅助设备标准：ETSI EN 300 328 V1.8.1:2012 电磁兼容性和无线光谱物质(ERM)；宽带传输系统；运行在2,4 GHz ISM频段使用宽带调制技术的数据传输设备；在R&TTE导则第3.2章下调和EN的基本要求

检测项：辐射杂散检测样品：移动用户终端及辅助设备标准：ETSI EN 301 893 V1.7.1:2012 宽带无线接入网(BRAN)；5 GHz高性能RLAN；在R&TTE导则第3.2章下调和EN的基本要求

检测项：辐射杂散检测样品：移动用户终端及辅助设备标准：ETSI EN 302 502 V1.2.1:2008 宽带无线接入网(BRAN)；5,8 GHz 固定宽带数据传输系统；EN与R&TTE 导则第 3.2章基本要求的协调

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