发行版声音参考电平检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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东莞龙昌数码科技有限公司QA实验室

检测项：可溶性砷、硒、镉、锑、钡检测样品：玩具及儿童用品标准：加拿大产品安全参考手册第5册实验室的政策和程序 B部分：试验方法C-03 检测装饰涂层中的可溶性砷、硒、镉、锑、钡 (ICP-OES方法)

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宁波中物检测技术有限公司

检测项：磁粉检测检测样品：锻铸件标准：GB/T 9444-2007 铸钢件磁粉检测 JB/T 9744-2010 内燃机零、部件磁粉检测 JB/T 6439-2008 阀门受压件磁粉检测 ASTM E125-1963(2008) 铁铸件磁粉检验用参考照相图片 ASME BPVC-V-201

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香港通用检测认证有限公司

检测项：镍的释放量及铅，汞，镉，六价铬，砷含量检测样品：金属材料及金属镀层标准：测定直接和长时间持续与皮肤接触的产品的镍渗漏性用参考检验方法 BS EN1811:2011 DIN EN 1811:2011 + AC 2012 EN 1811:2011 + AC 2012

检测项：总铅、汞和可溶性钡、砷、锑、硒、镉检测样品：玩具标准：加拿大产品安全参考手册第5卷-实验室方针与步骤, PartB测试方法部分 – 方法C02.2:2008 消费品涂层材料中总铅含量的测定 (2008-11-13) C03：2009 涂层中可溶性钡、砷、锑、硒、镉含量的测定 (2009-06-15)

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广东锐科标准技术有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具，儿童产品和装饰品标准：加拿大产品安全参考手册第5册实验室的政策和程序B部分：试验方法C-02.4检测消费品中金属材料的总铅

检测项：总铅检测样品：玩具，儿童产品和装饰品标准：加拿大产品安全参考手册第5册实验室的政策和程序B部分：试验方法C-02.3密闭微波消解法检测 PVC制消费品中的总铅

检测项：总铅检测样品：玩具，儿童产品和装饰品标准：加拿大产品安全参考手册第5册实验室的政策和程序B部分：试验方法C-02.2密闭微波消解法检测材料表面涂层中的总铅

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天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

检测项：部分项目检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电干扰特性限值和测量方法 EN 55013: 2001+A1+A2

检测项：部分项目检测样品：影音产品标准：声音和电视广播接收机及有关设备的电磁抗扰度 CISPR20:2002+A1+A2 (EN 55020:2002+A1+A2） CISPR20:2006 EN55020:2007）

检测项：部分项目检测样品：影音产品标准：声音和电视广播接收机及有关设备的电磁抗扰度 CISPR20:2002+A1+A2 (EN 55020:2002+A1+A2） CISPR20:2006 EN55020:2007）

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：输出高电平电压检测样品：数字集成电路标准：GJB597A-1996 半导体集成电路总规范 GB/T17574-1998 半导体器件集成电路第2部分：数字集成电路

检测项：输出低电平电压检测样品：数字集成电路标准：GJB597A-1996 半导体集成电路总规范 GB/T17574-1998 半导体器件集成电路第2部分：数字集成电路

检测项：输入高电平电流检测样品：半导体集成电路运算放大器标准：GJB597A-1996 半导体集成电路总规范 GB/T17574-1998 半导体器件集成电路第2部分：数字集成电路

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中国电子科技集团公司第十研究所天奥校准/检测实验室

检测项：输出高电平电压检测样品：时基电路标准：半导体集成电路时基电路测试方法的基本原理GB/T14030-1992 第2.1、2.2、2.3、2.4、2.6、2.7、2.8条

检测项：输出低电平电压检测样品：时基电路标准：半导体集成电路时基电路测试方法的基本原理GB/T14030-1992 第2.1、2.2、2.3、2.4、2.6、2.7、2.8条

检测项：高电平输出电流检测样品：时基电路标准：半导体集成电路时基电路测试方法的基本原理GB/T14030-1992 第2.1、2.2、2.3、2.4、2.6、2.7、2.8条

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：电源接口检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001

检测项：标记和说明检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001

检测项：电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：最大接收电平检测样品：无线局域网设备标准：QB-A-020-2010 中国移动无线局域网（WLAN）AP、AC设备测试规范 IEEE 802.11a-1999 High-Speed Physical Layer in the 5 GHz Band IEEE 802.11b-1999 Higher

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联想移动通信科技有限公司实验室

检测项：连接接口检测样品：移动通信手持机充电器标准：移动通信手持机充电器及接口技术要求和试验方法 YD/T1591-2009

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