发送声音灵敏度检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：总全向灵敏度检测样品：标准：

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检测项：全向接收灵敏度检测样品：标准：

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检测项：发音灵敏度检测样品：口风琴标准：QB/T2740-2005口风琴

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海南省药品检验所

检测项：灵敏度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：自动电话机标准：自动电话机技术条件GB/T15279-2002

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：平均发送光功率（光接口）检测样品：光纤收发器标准：光纤收发器技术要求 YD/T 1528-2006 光纤收发器测试方法 YD/T 1464-2006

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检测项：骚扰电压检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备（EMC）标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 GB 13837-2003 声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 IEC/CISPR 13:2009 数字电视广播接收机电磁兼容性能要求和测量方法 GB/Z 19871-2

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北京东方计量测试研究所

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：协议与无线资源管理一致性检测样品：WCDMA 数字移动终端标准：ETSI TS 125.101 通用移动通信系统(UMTS)；用户设备(UE)无线电发送和接收(FDD)

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

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检测项：湿热检测样品：机电设备标准：《铁道设施设备的环境条件第3部分：信号发送设备和通信设备》 EN 50125-3-2003

检测项：冲击检测样品：机电设备标准：《铁道设施设备的环境条件第3部分：信号发送设备和通信设备》 EN 50125-3-2003

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检测项：发送DTMF代码检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 免提配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) HFP.TS.1.6.4(2013)

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检测项：浪涌抗扰测试检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 EN 55013:2001+A2:2006 CISPR 13:2001/A2:2006 AS/NZS CISPR 13:2012 GB 13837-2012

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