可拆开式管路连接件检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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检测项：可移植性检测样品：标准：

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检测项：甲醛检测样品：标准：只测：8

检测项：纤维成分定性检测样品：纺织品标准：不测6.8a)、b)

检测项：纤维成分定性检测样品：纺织品标准：不测6.8a)、b)

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检测项：无螺纹接线端子和电气连接件检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：可移植性度量检测样品：标准：GB/T 15532-2008计算机软件测试规范

检测项：可维护性检测样品：标准：GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第1部分：质量模型 GB/T 16260.2-2006 软件工程产品质量第2部分：外部度量

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检测项：二氧化硫检测样品：电子、电气、电工产品标准：环境试验第2-42部分：试验试验Kc：触点和连接件的二氧化硫试验 IEC 60068-2-42:2003

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：二氧化硫试验检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-42部分:试验试验Kc:触点和连接件的二氧化硫试验 IEC60068-2-42-2003

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检测项：螺钉、载流件和连接件的可靠性检测样品：设备用断路器标准：GB17701-2008 IEC60934:2007,IDT 设备用断路器 EN 60934-2001 AMD.1:2007 设备用断路器

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：螺钉、载流部件及连接件检测样品：直接辐射式电动扬声器标准：声系统设备第5部分：扬声器主要性能测试方法 GB/T 12060.5-2011 直接辐射式电动扬声器通用规范GB/T 9397-1996

检测项：可焊性检测样品：微动开关标准：电子设备用机电开关第6部分：微动开关分规范 GB/T 13419-1998 电气和电子设备用机电开关第1部分：总规范 GB/T 9536-1995

检测项：可焊性检测样品：螺杆驱动和旋转预调电位器标准：电子设备用电位器第2部分：分规范：螺杆驱动和旋转预调电位器 GB/T 15299-1994 电子设备用电位器第1部分：总规范 GB/T 15298-1994

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检测项：螺钉、载流部件和连接件检测样品：普通照明用LED模块（安全要求）标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009/ IEC 62031:2008

检测项：反射系数测试检测样品：10Gbit/s小型化可插拔光收发合一模块标准：10Gbit/s小型化可插拔光收发合一模块技术条件 YD/T 1465-2006

检测项：抖动测量检测样品：10Gbit/s小型化可插拔光收发合一模块标准：10Gbit/s小型化可插拔光收发合一模块技术条件 YD/T 1465-2006

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检测项：无螺纹接线端子和电气连接件检测样品：信息技术产品、电工电子产品标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006

检测项：可焊性检测样品：电阻器※ 标准：电子设备用固定电阻器第1部分：总规范 GB/T 5729-2003

检测项：可触及部分检测样品：安全防范报警设备标准：安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009

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深圳市洲明科技股份有限公司中心实验室

检测项：螺钉、载流部件及连接件检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯　安全要求 GB 24906-2010, IEC 62560:2011, EN 62560:2012

检测项：螺钉、载流部件及连接件检测样品：LED模块标准：普通照明用LED模块　安全要求 GB 24819-2009, IEC 62031:2008 +A1:2012, EN 62031:2008 +A1:2013

检测项：无螺纹接线端子和电气连接件检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007, IEC 60598-1:2008, EN 60598-1:2008+ A11:2009

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