可拆开式管路连接件检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：双烯雌酚检测样品：水产品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20756-2006

检测项：氯霉素检测样品：水产品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20756-2006

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心廊坊分中心

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素、氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20756-2006

检测项：可溶性汞检测样品：家具标准：色漆和清漆“可溶性”金属含量的测定第7部分：色漆的颜料部分和水可稀释的液体部分的汞含量的测定无焰原子吸收光谱法 GB/T9758.7-1988

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：低对比可探测能力检测样品：医用γ射线远距治疗机标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范GB 17589-2011:4.8

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大成食品（大连）有限公司检测中心

检测项：三聚氰胺检测样品：乳制品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20756-2006

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广州海格通信集团股份有限公司软件测试中心

检测项：可移植性检测样品：军用软件标准：GJB/Z 141-2004 军用软件测试指南 GJB 5236-2004 军用软件质量度量 GJB 2434A-2004 军用软件产品评价

检测项：可移植性检测样品：民用软件标准：GB/T 17544-1998 信息技术软件包质量要求和测试 GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第一部分：质量模型 GB/T 16260.2-2006 软件工程产品质量第二部分: 外部度量

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莱州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：土霉素检测样品：饮用水标准：GB/T 20764-2006可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法

检测项：四环素检测样品：饮用水标准：GB/T 20764-2006可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法

检测项：金霉素检测样品：饮用水标准：GB/T 20764-2006可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法

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检测项：可萃取镉检测样品：玩具及儿童用品标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.2（2）（c) 美国消费品安全委员会方

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.1 材料质量， 4.5 发声玩具， 4.6 小部件（除4.6.2口动玩具） 4.7 可触及边缘，

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.23 摇铃， 4.24 挤压玩具， 4.26 可附在婴儿床或婴儿用围栏上的玩具， 4.27 填充类玩具， 4.28 婴儿小推车和婴儿车玩具， 4.31 气球， 4.32 带球形末端的玩具， 4.33 弹球， 4.34 球， 4.35 丝

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检测项：可更换部件检测样品：频率表标准：（1）GB/T7676.1-1998《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第一部分：定义和通用要求》

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检测项：可迁移元素 (砷、硒、镉、锑、钡、铅、铬、汞) 检测样品：玩具油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：玩具安全第3部分特定元素的迁移 ISO 8124-3:2010 条款8.1

检测项：可迁移元素 (砷、硒、镉、锑、钡、铅、铬、汞) 检测样品：玩具油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：玩具安全第三部分：特定元素的迁移 EN 71-3:1994+A1:2000+AC:2002 条款8.1

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检测项：电源外壳和制造商指定位置的最大温度测量检测样品：固态照明（SSL）标准：可移式灯具 ANSI/UL 153-2011 第二部分性能要求正常温升测试

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